Liek obsahuje liečivo sunitinib, ktoré je inhibítorom proteínkinázy. Zabraňuje aktivite určitej skupiny proteínov, o ktorých je známe, že sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Používa sa na liečbu dospelých pri:
- gastrointestinálnom stromálnom tumore (GIST) (druh rakoviny žalúdka a čriev), ak iný liek proti rakovine s účinnou látkou imatinib už viac neúčinkuje, alebo sa nemôže užívať,
- metastatickom karcinóme z obličkových buniek (MRCC),
- pankreatických neuroendokrinných nádoroch (pNET), ktoré pokračujú v raste alebo sa nedajú odstrániť chirurgicky.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Gastronitestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
50 mg 1x denne užívaných 28 dní (4 týždne), po ktorých nasleduje 14 dní (2 týždne) prestávky (bez liečby) v 6-týždňových cykloch (schéma 4/2).
Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka je 37,5 mg 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.
Maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie s pNET bola 50 mg denne.
Úpravy dávok
Zmeny v dávkovaní sa môžu vykonávať postupne po 12,5 mg v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
GIST, MRCC: Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg.
Silné induktory CYP3A4
Dávku bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch:
GIST a MRCC → až na 87,5 mg denne;
pNET → až na 62,5 mg denne.
Silné inhibítory CYP3A4
Dávku bude možno potrebné znížiť na minimálnu dávku:
GIST a MRCC → 37,5 mg denne;
pNET → 25 mg denne.
Vynechanie dávky
Ak pacient vynechá dávku, nesmie sa podať dodatočná dávka. Užiť zvyčajnú predpísanú dávku na nasledujúci deň.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehĺtajú celé, s jedlom alebo bez jedla.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba v prípade, že potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú a ženskú plodnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek môže spôsobiť depigmentáciu vlasov alebo kože, suchosť, zhrubnutie/praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážku na dlaniach rúk a chodidlách nôh (zmeny sú reverzibilné).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT-intervalu.
Počas liečby môže byť potrebné upraviť antidiabetickú liečbu pre riziko hypoglykémie.
Liek môže spôsobiť zhoršené hojenie rán (menej časté).
Liečba sa má preventívne dočasne prerušiť u pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok.
Pred liečbou sa má zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
Prejavy bolesti v ústach, bolesti zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo zápal vo vnútri úst alebo uvoľnený zub, sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhnúť sa pitiu grapefruitovej šťavy.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti majú byť poučení, že sa u nich počas liečby môžu vyskytnúť závraty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib Viatris):
Pro ...
viac >
sunitinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
