Liek obsahuje liečivo sildenafil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Napomáha pri roztiahnutí krvných ciev v penise, čo vedie k prítoku krvi do penisu počas sexuálneho vzrušenia a k dosiahnutiu erekcie.
Aby bol liek účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie (impotencia) u dospelých mužov (neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1/2 tablety (50 mg) užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 1 tabletu (100 mg) alebo znížiť na 1/4 tablety (25 mg).
Maximálna odporúčaná dávka je 1 tableta (100 mg).
Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania tablety 1x denne (nesmie sa užívať častejšie).
Pacienti s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min (ťažká porucha funkcie obličiek) a s poruchou funkcie pečene
Má sa zvážiť dávka 1/4 tablety (25 mg). Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 1/2 až 1 tabletu (50 mg až 100 mg).
Pacienti liečení α-blokátormi a pacienti súčasne užívajúci inhibítory CYP3A4
Má zvážiť úvodná dávka 1/4 tablety (25 mg).
Pacienti liečení α-blokátormi musia byť pred začatím liečby stabilizovaní (možnosť vzniku posturálnej hypotenzie).
Spôsob použitia
Tablety sú určené na ústne podanie a užívajú sa jednorázovo, vždy v čase plánovanej sexuálnej aktivity (asi 1 hodinu pred plánovaným stykom). Tableta sa užije s jedlom alebo bez jedla (užitie s jedlom alebo tesne po jedle oneskorí nástup účinku), vždy vcelku a zapije sa vodou. Súčasné užívanie lieku s grapefruitovou šťavou sa neodporúča. Účinok nastáva individuálne, zvyčajne však 30 minút až 1 h po užití.
Tableta má deliacu ryhu v tvare kríža, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na 4 rovnaké dávky.
Upozornenie
Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie má lekár zohľadniť kardiovaskulárny status pacienta.
Liek nie je indikovaný na použitie u žien.
Liek nie je indikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich nitráty v akejkoľvek forme.
Liek nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napríklad pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami).
V prípade, že erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, má pacient ihneď vyhľadať lekársku pomoc. Ak priapizmus nie je liečený okamžite, môže dôjsť k poškodeniu tkaniva penisu a trvalej strate potencie.
V prípade akejkoľvek náhlej poruchy videnia sa má liečba ukončiť a pacient sa má poradiť s lekárom.
Súčasné užívanie lieku s grapefruitovou šťavou sa neodporúča.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a zmenené videnie (pacienti pred tým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie lieku).
Podávanie vyšších dávok ako 100 mg neviedlo k zvýšenej účinnosti, ale výskyt nežiaducich reakcií (bolesť hlavy, návaly horúčavy, závraty, dyspepsia, nazálna kongescia, zmenené videnie) bol vyšší.
Konzumácia alkoholu môže prechodne zhoršiť schopnosť dosiahnuť erekciu. Na dosiahnutie maximálneho účinku lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím lieku.
Liek sa nemá súčasne užívať s grapefruitovou šťavou.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ukončite užívanie Sildenafilu Sandoz a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- alergická reakcia - vyskytuje sa men ...
viac >
sildenafil
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
