SILANDYL 100 mg orodispergovateľný film flm oro (vre.PET) 1x8 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0376/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0761C
Názov produktu podľa ŠÚKL
SILANDYL 100 mg orodispergovateľný film flm oro 8x100 mg (vre.PET)
Aplikačná forma
FLM ORO - Orodispergovateľný film
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sildenafil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). 
Napomáha uvoľneniu krvných ciev v penise, čo vedie k prítoku krvi do penisu a k erekcii počas sexuálneho vzrušenia.

Používa sa u dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať primerané stoporenie pohlavného údu potrebné pre sexuálnu aktivitu.

Aby bol liek účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Prípravok nie je určený pre ženy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred rozhodnutím o farmakologickej liečbe sa má zistiť anamnéza a urobiť fyzikálne vyšetrenie.

Dospelí
Odporúčaná dávka je 50 mg približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg.
Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg.
Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je 1x denne.

Pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.

Pacienti s poškodením funkcie pečene
Má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku zvýšiť na 50 mg až 75 mg a 100 mg.

Pacienti užívajúci iné lieky
U pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 (pozri SPC, časť 4.5) a pacientov liečených alfablokátormi sa má zvážiť úvodná dávka 25 mg.

Spôsob použitia

Orodispergovateľný film sa užíva jednorázovo, približne 1 hodinu pred plánovaný stykom. Ak sa liek užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno.
Manipulovať len so suchými rukami. Po vybratí z vrecka okamžite užiť. Časti vrecka sa majú od seba jemne odlúpnuť. 
Orodispergovateľný film sa vloží do úst, na jazyk a prehltne sa, až po rozpustení. Nie je nutné zapíjať vodou. 
Súčasné užívanie lieku s grapefruitovou šťavou sa neodporúča.

Upozornenie

Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie má lekár zohľadniť kardiovaskulárny stav pacienta.
Liek nie je určený pre použitie u žien.​
Liek nie je indikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich organické nitráty v akejkoľvek forme.
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, má pacient ihneď vyhľadať lekársku pomoc. Ak priapizmus nie je liečený okamžite, môže dôjsť k poškodeniu tkaniva penisu a trvalej strate potencie.
V prípade akejkoľvek náhlej poruchy videnia sa má liečba ukončiť a zvážiť alternatívna liečba.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a zmenené videnie. Pacienti pred tým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie lieku.
Liek sa nemá užívať súčasne s grapefruitovou šťavou.
Pitie alkoholu môže prechodne narušiť schopnosť dosiahnuť erekciu. Odporúča sa nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky zaznamenané v spojitosti s užívaním SILANDYLU sú obvykle mierne až stredne závažné a trvajú len krátko.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinko ... viac >

Účinné látky

sildenafil

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36