Liek obsahuje liečivo sertindol a patrí do skupiny liekov známych ako antipsychotiká. Tieto lieky pôsobia na nervové dráhy v špecifických častiach mozgu a pomáhajú napraviť určité chemické nerovnováhy v mozgu, ktoré zapríčiňujú príznaky choroby.
Používa sa na liečbu schizofrénie v tých prípadoch, kde iný liek nebol účinný.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Titrácia
Úvodná dávka má byť 4 mg sertindolu denne.
Dávka sa má zvyšovať po 4 mg každých 4-5 dní až po dosiahnutie optimálnej dennej udržiavacej dávky v rozmedzí 12-20 mg.
Udržiavacia liečba
S prihliadnutím na individuálnu odpoveď pacienta môže byť dávka zvýšená na 20 mg/deň.
Maximálna dávka 24 mg/deň má byť zvažovaná iba vo výnimočných prípadoch.
Starší pacienti
U starších pacientov je vhodná pomalšia titrácia a nižšie udržiavacie dávky.
Pacienti so zníženou funkciou pečene
Pacienti s ľahkým/stredne ťažkým poškodením pečene vyžadujú pomalšiu titráciu a nižšie udržiavacie dávky.
Opakovaná titrácia sertindolu u pacientov, u ktorých bola prerušená liečba
Ak vynechanie lieku bolo kratšie ako 1 týždeň, pri opakovanom nasadení sertindolu nie je nutná ďalšia titrácia.
V ostatných prípadoch má byť dodržaná schéma na titráciu dávky lieku.
Prechod z liečby inými antipsychotikami
Liečba sertindolom môže začať dávkami podľa odporúčanej titračnej schémy súčasne s vynechávaním iných orálnych antipsychotík.
Pre pacientov liečených depotnými antipsychotikami platí, že sertindol sa môže začať podávať odo dňa, kedy mala byť podaná nasledujúca injekcia depotného antipsychotika.
Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.
Spôsob použitia
Liek sa užíva 1x denne nezávisle od jedla v celku.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s neupravenou hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene.
V priebehu úvodnej titračnej periódy sa môžu objaviť príznaky ortostatickej hypotenzie.
Podávanie pacientom s poškodenou funkciou obličiek a/alebo pečene vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov, uvedených v nasledujúcich štyroch bodoch, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu:
Menej časté (môžu postihovať menej ako ...
viac >
sertindol
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
