Salofalk 4 g/60 g Klysmen sus rec (fľ.plast.s aplikátorom) 1x7 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 31,23 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 31,23 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/24 0,00 € (0,0 %) 31,23 € (0,0 %)
04/24 0,00 € (0,0 %) 31,23 € (0,0 %)
03/24 0,00 € (0,0 %) 31,23 € (0,0 %)
02/24 0,00 € 31,23 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. KLF, INT, GIT, GER
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Salofalk 4 g/60 g Klysmen
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0229/13-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
93770
Názov produktu podľa ŠÚKL
Salofalk 4 g/60 g Klysmen sus rec 7x4 g/60 g (fľ.plast.s aplikátorom)
Aplikačná forma
SUS REC - Rektálna suspenzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo mesalazín. Je určený na liečbu nešpecifických zápalov hrubého čreva.

Podáva sa pri liečbe akútneho štádia ulceróznej kolitídy.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Prípravok sa zavedie alebo inak aplikuje do konečníka alebo do pošvy. Prípravok nie je určený na užitie ústami (perorálne).
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.
Pri aplikácii prípravku je vhodné ležať.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Obsah 1 klyzmy 4 g/60 g alebo 2 klyziem 2 g/30 g sa aplikuje 1x denne, ako nálev do konečníka.

Dĺžka liečby závisí od charakteru, závažnosti a priebehu ochorenia. Liečba liekom môže byť úspešná, iba ak sa podáva pravidelne a dôsledne.

Spôsob použitia

Najlepšie výsledky sa dosiahnu, ak sa črevo pred podaním klyzmy vyprázdni.
Liek sa podáva večer pred spaním ako nálev do konečníka. 
Ak má pacient problém udržať väčšie množstvo tekutiny, dávku možno rozdeliť na dvakrát, druhú časť možno podať až potom, ako sa prvá časť vstrebá, napr. počas noci alebo skoro ráno.

Príprava: Pred použitím treba fľašku dobre potriasť (30 sekúnd), odstrániť ochranný kryt. Fľaštičku treba držať zvisle.

Pre najjednoduchšie a najefektívnejšie podávanie klyzmy má pacient ležať na ľavom boku, vystrieť ľavú nohu a ohnúť pravú nohu.

Podanie:

  • Špička aplikátora sa zavedie hlboko do konečníka.
  • Fľaštička sa nakloní mierne nadol a potom sa pomaly a rovnomerne stláča, aby sa nevyvolalo nútenie na stolicu
  • Po aplikácii sa prázdna fľaštička vytiahne.
  • Po aplikácii lieku má pacient ostať ležať najmenej 30 minút v rovnakej polohe, aby sa liek v čreve dobre rozložil.
  • Najlepšie je nechať klyzmu pôsobiť celú noc.

Upozornenie

Liek sa má používať v tehotenstve a pri dojčení iba v prípade, ak prínos významne preváži možné riziko.
S podávaním lieku deťom sú malé skúsenosti a nie je dostatočne zdokumentovaný účinok na deti.
Pacientov s poruchou funkcie pľúc, najmä pri bronchiálnej astme, je v priebehu užívania mesalazínu potrebné dôsledne sledovať.
Lekára treba ihneď kontaktovať v prípade, že sa objavia závažné kožné reakcie (popísané v PIL časti 4), vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a očiach, rozsiahla vyrážka, horúčka a zväčšené lymfatické uzliny, môže tomu predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke.
U pacientov, u ktorých sa vyskytne nevysvetlené krvácanie, podliatiny, purpura, anémia, horúčka alebo faryngolaryngeálna bolesť je potrebné sa obrátiť na lekára.
Liek môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode (jedná sa o neškodnú chemickú reakciu). 
Pri užívaní lieku sa môže zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (≥ 1/10 000 až < 1/1 000). Odporúča sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Liek obsahuje disiričitan draselný a benzoát sodný.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj liek Salofalk 2 g/30 g Klysmen / Salofalk 4 g/60 g Klysmen môže mať nežiaduce účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V prípade, že sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, informujte svojho lekára a okamžite prestaňte užívať Salofalk 2 g/30 g Klysmen / Sal ... viac >

Účinné látky

mesalazín

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24