Rupafin 10 mg tablety tbl 15x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Základné Príbalový leták SPC Podobné produkty ADC Klasifikácia

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

24/0148/07-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

39612

Názov produktu podľa ŠÚKL

Rupafin 10 mg tablety tbl 15x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Aplikačná forma

TBL - Tablety

Držiteľ rozhodnutia

NOUCOR HEALTH, S.A. (ESP)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo rupatadín, je to antihistaminikum.

Liek zmierňuje príznaky alergickej nádchy, ako sú kýchanie, výtok z nosa, svrbenie očí a nosa.
Používa sa tiež na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (alergická kožná vyrážka) ako sú svrbenie a vyrážky (ohraničené začervenanie kože a opuch).

Základom starostlivosti je použítie nosových antihistamínových sprejov. V prípade silnejších príznakov sa pridávajú aj tablety s prtihistamínovým účinkom. Nutná je aj veľmi častá očista nosa pomocou nosových sprejov. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci (nad 12 rokov): 1 tableta 1x denne.

Spôsob použitia

Liek sa užíva perorálne nezávisle od jedla a zapíja dostatočným množstvom vody. Nezapíjať grapefruitovou šťavou.

Upozornenie

Je vhodné preventívne sa vyhnúť použitiu rupatadínu počas tehotenstva.
Musí sa zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu rupatadínom s ohľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Tablety sa neodporúčajú používať u detí mladších ako 12 rokov pre vysoký obsah liečiva.
Keďže nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, v súčasnosti sa neodporúča u týchto pacientov použitie lieku.
Pacienti, ktorí pociťujú ospalosť, nemajú viesť vozidlá, zúčastňovať sa na potenciálne nebezpečných činnostiach alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďaľšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú ospalosť, bolesť hlavy, závraty, sucho v ústach, pocit slabosti a únava. Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako ... viac >

Účinné látky

rupatadín

Indikačná skupina

24 - Antihistaminiká, histamín

ADC Klasifikácia produktu

HL	Humánne lieky
HLR	Respiračný systém
HLR06	Antihistaminiká na systémové použitie
HLR06A	Antihistaminiká na systémové použitie
HLR06AX	Iné antihistaminiká na systémové použitie
HLR06AX28	Rupatadín

Kompletné členenie skupiny HLR06AX28
Všetky produkty patriace do skupiny HLR06AX28

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36