Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 7,12 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 2,92 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 4,20 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
11/24 2,92 € (0,0 %) 4,20 € (0,0 %)
10/24 2,92 € (0,0 %) 4,20 € (0,0 %)
09/24 2,92 € (0,0 %) 4,20 € (0,0 %)
08/24 2,92 € 4,20 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0267/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8574C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg/4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je kombinácia 3 liečiv - rosuvastatínu, perindoprilu a indapamidu. Rosuvastatín patrí do skupiny liečiv nazývané statíny. Perindopril je inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín). Indapamid je diuretikum.
Liek sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) a súbežne vysokú hladinu cholesterolu. Pacienti už užívajúci rosuvastatín, perindopril a indapamid v oddelených tabletách môžu užívať jednu tabletu tohto lieku, ktorá obsahuje všetky 3 liečivá.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka lieku je 1 tableta 1x denne. 
Fixná kombinácia nie je vhodná na začiatočnú liečbu.

Pred zámenou na trojkombináciu, majú byť pacienti kontrolovaní stabilnými dávkami liečiv v monokomponentných liekoch užívaných v rovnakom čase. Dávka lieku sa má stanoviť podľa dávky jednotlivých liečiv v čase zámeny.

Ak sa vyžaduje z akéhokoľvek dôvodu zmena dávkovania ktoréhokoľvek liečiva fixnej kombinácie (napr. novodiagnostikované príbuzné ochorenie, zmena stavu pacienta alebo kvôli liekovým interakciám), znovu sa musia použiť liečivá v monokomponentných liekoch na stanovenie dávkovania.

Starší ľudia
Starší ľudia sa môžu liečiť, ak je funkcia obličiek normálna a po prehodnotení odozvy krvného tlaku.

Rasa
Zvýšenie systémovej expozície sa pozorovalo u osôb ázijského pôvodu (pozri SPC, časti 4.3, 4.4 a 5.2).

Genetický polymorfizmus
Sú známe špecifické typy génového polymorfizmu, ktoré vedú ku zvýšenej expozícii rosuvastatínu (pozri SPC, časť 5.2). Pre pacientov, o ktorých je známe, že majú takéto špecifické typy polymorfizmov, sa odporúča nižšia denná dávka rosuvastatínu.

Spôsob použitia

Tableta sa užije vcelku najlepšie ráno a pred jedlom a zapije sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, keďže nebola stanovená účinnosť a tolerancia lieku u detí a dospievajúcich.
Pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min) je liečba kontraindikovaná. Liek nie je vhodný pre pacientov s klírensom kreatinínu < 60 ml/min.
Pri ťažkej poruche funkcie pečene je liečba kontraindikovaná. Liek je kontraindikovaný pacientom s aktívnym ochorením pečene (pozri SPC, časť 4.3).
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že počas liečby sa môže objaviť závrat, čoho výsledkom môže byť znížená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pri používaní inhibítorov ACE bol zaznamenaný suchý kašeľ.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Pacientov treba požiadať, aby okamžite hlásili nevysvetliteľné bolesti svalov, slabosť alebo kŕče, najmä ak sú spojené s celkovým pocitom choroby alebo horúčkou. U týchto pacientov je potrebné stanoviť hladinu kreatínkinázy.
Nepiť alkohol.
Športovci si majú uvedomiť, že tento liek obsahuje liečivo indapamid, ktoré môže vyvolať pozitívne výsledky v dopingových testoch.
Ak užívate doplnky draslíka treba sa vyhnúť použitiu s Roxiperom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné, prestaňte liek užívať a ihneď to oznámte svojmu lekárovi:
- závažné závraty alebo mdloby kvôli nízkemu ... viac >

Účinné látky

indapamid, perindopril erbumín, rosuvastatín

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36