Dávkovanie a dávkovacie schémy
Ak sa táto očkovacia látka podá ako prvá dávka, odporúča sa s ňou dokončiť celú vakcinačnú schému.
Dojčatá 6 - 32 týždňov
Očkovacia schéma pozostáva z 3 dávok podaných v minimálne 4-týždňových intervaloch:
1. dávka sa podáva vo veku od 6 týždňov a nie neskôr ako vo veku 12 týždňov.
1. dávka u predčasne narodených dojčiat (tehotenstvo trvalo aspoň 25 týždňov) môže byť podaná najskôr 6 týždňov po narodení.
Všetky 3 dávky sa uprednostňuje podať do veku 20-22 týždňov, a najneskôr do veku 32 týždňov.
Po splnení 3-dávkovej očkovacej schémy sa neodporúčajú žiadne ďalšie dávky.
Ak sa spozoruje alebo je vážne podozrenie, že nebola prehltnutá celá dávka
Môže sa podať jednotlivá náhradná dávka počas tej istej návštevy.
Ak sa problém objaví znova, ďalšie náhradné dávky sa nemajú podať.
O podaní očkovania rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Očkovacia látka je na perorálne použitie a nesmie sa za žiadnych okolností podať injekčne.
Podáva sa bez ohľadu na potravu, tekutiny alebo materské mlieko.
Dávka sa podá jemným vytláčaním tekutiny do úst dojčaťa smerom k vnútornej strane líca, až kým nie je dávkovacia tuba prázdna.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 28.
Upozornenie
Údaje o použití počas tehotenstva alebo dojčenia u ľudí nie sú dostupné.
Očkovanie sa môže podať predčasne narodeným dojčatám ak tehotenstvo trvalo aspoň 25 týždňov.
Očkovacia látka nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od narodenia do 6 týždňov.
Očkovanie nie je indikované u detí od 33 týždňov až do 18 rokov.
Očkovanie sa má odložiť u osôb s akútnou hnačkou alebo vracaním.
Očkovanie sa má odložiť u dojčiat s ťažkou infekciou s vysokou teplotou.
Prítomnosť miernej infekcie nie je kontraindikáciou očkovania.
Očkovanie detí, ktoré boli vystavené imunosupresívnej liečbe v maternici, má byť založené na starostlivom zvážení možných prínosov a rizík.
Očkovanie sa môže podávať súbežne s monovalentnými alebo kombinovanými dojčenskými očkovacími látkami (viď SPC, časť 4.5).
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi alebo roztokmi.
Uchovávať v chlade (2 - 8 °C).
Očkovacia látka obsahuje sacharózu.
Očkovacia látka obsahuje 37,6 mg sodíka na 1 dávku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára/zdravotníckeho pracovníka:
- Alergické reakcie (častosť sa nedá odhad ...
viac >
rotavírus (živý, atenuovaný kmeň)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
