ROACCUTANE 20 mg mäkké kapsuly cps mol 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Mohlo by vás zaujímať


Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ROACCUTANE 20 mg mäkké kapsuly
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
46/0361/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
91843
Názov produktu podľa ŠÚKL
Roaccutane 20 mg mäkké kapsuly cps mol 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Roaccutane obsahuje liečivo izotretinoín. Je to derivát vitamínu A patriaci do skupiny liekov nazývaných retinoidy. Roaccutane sa používa na liečbu ťažkých foriem akné (ako nodulárne alebo hrčovité akné alebo akné s rizikom vzniku trvalých jaziev), ktoré sa nezlepšuje po iných druhoch liečby akné, vrátane perorálnych antibiotík.

Liečba liekom Roaccutane musí prebiehať pod dohľadom dermatológa (lekára, ktorý sa špecializuje na liečbu kožných problémov). Roaccutane sa nepoužíva na liečbu akné, ktoré sa vyskytuje pred pubertou alebo u detí mladších ako 12 rokov

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Liek sa obvykle užíva v dávke 0,1-1,0 mg/kg (vyššie dávky bývajú rozdelené do viacerých denných denných dávok). Kapsuly sa užívajú spolu s jedlom, vždy v celku a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Účinky liečby sa dostavia až s odstupom nikeoľkých dní (v prvé dni sa môže stav dokonca subjektívne zhoršiť). Dĺžku liečby určuje lekár. Pacient by mal počas liečby a ešte aspoň 6 mesiacov po jej skončení používať vhodný druh antikoncepcie. Chrániť sa pred slnkom. Liek môže ovplyvňovať pozornosť.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, Roaccutane môže vyvolať nežiaduce účinky. Tieto účinky sa zvyčajne vytratia v priebehu liečby alebo po jej ukončení. Váš lekár Vám poradí ako ich zvládnuť.
Psychické problémy
V zriedkavých prípadoch sa u niektorých pacientov užívajúcich Roaccutane alebo čoskoro po ukončení ... viac >

Účinné látky

izotretinoín

Indikačná skupina

46 - Dermatologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36