RISPERDAL CONSTA 37,5 mg prášok a disperz. prostr. plu igf (plv+ solv.+ Alaris SmartSite systém) na i.m. inj. susp. s predĺž. uvoľň. 1x1 set

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 111,08 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 111,08 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/19 0,00 € (0,0 %) 111,08 € (0,0 %)
11/19 0,00 € (0,0 %) 111,08 € (0,0 %)
10/19 0,00 € (0,0 %) 111,08 € (0,0 %)
09/19 0,00 € 111,08 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať


Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0106/03-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
97606
Názov produktu podľa ŠÚKL
RISPERDAL CONSTA 37,5 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním plu igf 1x37,5 mg+1x solv.(liek.inj.skl.+liek.inj.+adaptér na liekovku)
Aplikačná forma
PLU IGF - Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antipsychotiká“.

Používa sa na udržanie liečby schizofrénie, ktorá sa prejavuje videním, počutím alebo vnímaním neexistujúcich vecí, vierou vo veci, ktoré nie sú pravdivé alebo nezvyčajnou podozrievavosťou alebo zmätenosťou. Liek je určený pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti liečia perorálnymi (napr. tablety, kapsuly) antipsychotikami.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí: 
Začiatočná dávka
Pre väčšinu pacientov sa odporúča dávka 25 mg intramuskulárne každé dva týždne. U pacientov, ktorí sú na fixnej dávke perorálneho rizperidónu aspoň dva týždne, treba zvážiť nasledujúcu konverznú schému. Pacienti liečení dávkou 4 mg alebo menšou dávkou perorálneho rizperidónu majú dostať 25 mg, kým u pacientov liečených vyššími perorálnymi dávkami sa má zvážiť vyššia 37,5 mg dávka.
V prípade, že pacienti v súčasnosti neužívajú perorálny rizperidón, má sa zvážiť najskôr podanie perorálneho rizperidónu, predtým ako sa rozhodne o začiatočnej i.m. dávke. Odporúčaná začiatočná dávka je 25 mg prípravku každé dva týždne. U pacientov, ktorí užívajú vyššie dávky perorálnych antipsychotík, sa má zvážiť vyššia 37,5 mg dávka.
Účinok po prvej injekcii nastupuje po troch týždňoch, počas ktorých je potrebné zaistiť dostatočné pokrytie perorálnym rizperidónom alebo predchádzajúcimi antipsychotikami.


Udržiavacia dávka
Väčšine pacientov sa odporúča dávka 25 mg intramuskulárne každé dva týždne. Niektorým pacientom môžu prospievať vyššie dávky 37,5 mg alebo 50 mg. Dávka sa nemá zvyšovať častejšie ako každé 4 týždne. Účinok upraveného dávkovania sa nemá očakávať skôr ako 3 týždne po prvej injekcii s vyššou dávkou. Neodporúčajú sa vyššie dávky ako 50 mg každé dva týždne.

Porucha funkcie obličiek a pečene:
V prípade potreby liečby týmto prípravkom sa odporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene začať liečbu podávaním 0,5 mg perorálneho rizperidónu 2x denne počas prvého týždňa. Druhý týždeň sa podáva 1 mg 2xdenne alebo 2 mg 1xdenne. Ak je najmenej 2 mg denná perorálna dávka dobre tolerovaná, injekcia 25mg  lieku sa podáva každé dva týždne.

Dĺžka liečby:
Dĺžku liečby určuje lekár.

Ukončenie liečby: 
Ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prípravok sa podáva ako hlboká intramuskulárna injekcia do deltoidnej alebo gluteálnej oblasti použitím príslušnej bezpečnostnej ihly.
Pre podanie do deltoidnej oblasti sa používa ihla s veľkosťou 1 palca (25 mm), striedajú sa injekcie do pravého a ľavého ramena.
Pre podanie do gluteálnej oblasti sa používa ihla s veľkosťou 2 palcov (50 mm), strieda sa pravá a ľavá gluteálnu oblasť.
Musí sa podať celý obsah liekovky, aby sa zabezpečilo podanie požadovanej dávky.
Po zriedení sa podáva dávka čím skôr, aby sa predišlo jej usadzovaniu.

Nepodáva sa intravenózne.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú v časti 6.6 SPC.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi mozgovej príhody.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s diagnostikovaným kardiovaskulárnym ochorením.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s Parkinsonovou chorobou, epilepsiou.
Pri používaní bolo hlásené významné zvýšenie telesnej hmotnosti.

Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek sa uchováva pri teplote 2-8 °C.
Ak chladnička nie je k dispozícii, prípravok sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C maximálne 7 dní pred jeho podaním.
Po nariedení: Chemická a fyzikálna stabilita lieku pripraveného na použitie je 24 hodín pri teplote do 25 °C.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4 a špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s liekov - časť 6.6.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich menej častých vedľajších účinkov (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
· máte demenciu a vyskytne sa u vás náhla z ... viac >

Účinné látky

rizperidón (risperidón)

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36