Revatio 20 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/Al) 1x90 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 143,60 €
Dopl. pacienta max. 0,00 €
Úhrada poisťovne 143,60 €
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 0,00 € (0,0 %) 143,60 € (0,0 %)
11/24 0,00 € 143,60 €
10/24 - -
09/24 - -
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. KAR
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/05/318/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
95558
Názov produktu podľa ŠÚKL
Revatio 20 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x20 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sildenafil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Znižuje tlak krvi v pľúcach tým, že rozširuje cievy v pľúcach.

Používa sa na liečbu dospelých, detí a dospievajúcich vo veku 1 až 17 rokov s vysokým tlakom krvi v pľúcnych tepnách (pľúcnou artériovou hypertenziou).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom mladším ako 1 rok je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
20 mg (1 tableta) 3x denne.

Pediatrickí pacienti vo veku 1 až 17 rokov
Pacienti s hmotnosťou ≤ 20 kg: 10 mg 3x denne
Pacienti s hmotnosťou > 20 kg: 20 mg 3x denne.
Odporúčané dávky sa nesmú prekračovať. 

Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene
Ak liečba nie je dobre tolerovaná, po vyhodnotení prínosu a rizika sa má zvážiť úprava dávky na 20 mg 2x denne.

Pacienti súčasne užívajúci iné lieky
Inhibítory CYP3A4 (erytromycín, sachinavir) - má sa zvážiť úprava dávky na 20 mg 2x denne.
Silnejšie inhibítory CYP3A4 (klaritromycín, telitromycín a nefazodón) - má sa zvážiť úprava dávky na 20 mg 1x denne.
Úpravy dávky sa môžu vyžadovať, keď sa liek podáva s induktormi CYP3A4 (SPC, časť 4.5).

Liečba sa má prerušovať postupnou redukciou dávok počas intenzívneho monitorovania stavu. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch (medzi jednotlivými dávkami má byť približne 6 až 8 hodín). Tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla a zapíjajú sa tekutinou. Nepiť grapefruitovú šťavu alebo čaj z ľubovníka.

Pacientom s hmotnosťou 20 kg a menej a iným mladším pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety, sú k dispozícii iné farmaceutické formy.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Liek sa neodporúča užívať u žien v reprodukčnom veku, pokiaľ nepoužívajú súbežne vhodnú antikoncepciu.
Liek sa má u tehotných žien používať iba v nevyhnutných prípadoch.
Lekár má starostlivo zvážiť klinickú potrebu matky užívať liek a akékoľvek potenciálne nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (stupeň C podľa Childovho-Pughovho skóre).
Liek je kontraindikovaný v kombinácii s najsilnejšími z inhibítorov CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podávaní s donormi oxidu dusnatého (napr. amylnitritom) alebo s nitrátmi v akejkoľvek forme.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anatomickou deformáciou penisu alebo s predispozíciami k priapizmu.
Liek môže spôsobiť predĺženie erekcie a priapizmus. Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc, aby sa zabránilo poškodeniu tkaniva penisu a trvalej strate potencie.
Liek sa neodporúča súbežne podávať s grapefruitovou šťavou alebo s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
V prípade akejkoľvek náhlej poruchy videnia sa má liečba ukončiť a zvážiť alternatívna liečba.
Liek môže spôsobiť závrat a ovplyvniť videnie. Pred tým, ako pacient bude viesť vozidlo, riadiť bicykel a obsluhovať stroje, má poznať, ako reaguje na podanie lieku.
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov sa má pred užívaním najprv poradiť s lekárom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Revatio môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Revatio a ihneď kontaktujte lekára (pozri tiež časť 2):
- ak sa u vás vyskytne náhle zhoršenie alebo strata z ... viac >

Účinné látky

sildenafil

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60