Resolor 1 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov zosilňujúcich črevné pohyby (gastrointestinálne prokinetiká). Účinkuje na svalovú vrstvu steny čreva, čím pomáha pri obnove normálnej funkcie čreva. Liek sa používa na liečbu chronickej zápchy u dospelých, u ktorých laxatíva dostatočne neúčinkujú.

Použitie

Spôsob použitia

Dospelí: 2 tablety (2 mg) 1x denne.

Ak sa nepreukáže účinok užívania prukalopridu 1x denne po 4 týždňoch, má byť pacient opätovne vyšetrený a prínos pokračujúcej liečby treba zvážiť.

Starší pacienti (> 65 rokov): Začína sa s podávaním 1 tableta (1 mg) 1x denne; v prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 tablety (2 mg) 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) užívajú 1 tableta (1 mg) 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childovej‑Pughovej klasifikácie) začínajú dávkou 1 tableta (1 mg) 1x denne, ktorá sa môže v prípade potreby zvýšiť na 2 tablety (2 mg) na zlepšenie účinnosti a ak je dávka 1 tableta (1 mg) dobre tolerovaná.

Ak sa nepreukáže účinok užívania prukalopridu jedenkrát denne po 4 týždňoch, má byť pacient opätovne vyšetrený a prínos pokračujúcej liečby treba zvážiť. V prípade predĺženej liečby sa má prínos opätovne zhodnotiť v pravidelných intervaloch.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, kedykoľvek cez deň, s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať v tehotenstve a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Pri zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu.
Liek sa nemá používať detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, keďže u týchto populácií nebol liek dostatočne študovaný.
V prípade závažnej hnačky sa môže znížiť účinnosť perorálnych kontraceptív a na prevenciu možného zlyhania perorálnych kontraceptív sa odporúča dodatočná antikoncepčná metóda.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože v klinických štúdiách sa obzvlášť počas prvého dňa liečby vyskytli závraty a únava.
Liek obsahuje laktózu.
Uchovávaťv pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa objavujú hlavne na začiatku liečby a zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní pokračujúcej liečby.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené veľmi často (môžu postihovať viac ak ... viac >

Účinné látky

prukaloprid

Indikačná skupina

61 - Laxatíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48