Reseligo 3,6 mg imp sip (aplik.inj.ihl.+implantát) 1x1 ks

Popis a určenie

Liekobsahuje liečivo, ktoré sa nazýva goserelín. Toto liečivo patrí do skupiny liekov označovaných ako „analógy LHRH“.

Použitie mužov

• Liečba rakoviny prostaty. Účinkuje tak, že znižuje množstvo testosterónu (hormónu), ktorý sa vytvára v tele.

Použitie u žien

• Liečba rakoviny prsníka.
• Liečba ochorenia nazývaného „endometrióza“. To je stav, kedy sa bunky, ktoré sú zvyčajne v sliznici maternice, nachádzajú kdekoľvek v tele (zvyčajne na ďalších štruktúrach blízko maternice).
• Liečba benígnych výrastkov v maternici, ktoré sa nazývajú „maternicové myómy“.
• Zníženie hrúbky sliznice maternice pred operáciou maternice.
• Pomoc pri liečbe neplodnosti (spoločne s inými liekmi). Pomáha pri riadení uvoľňovania vajíčok z vaječníkov.

U žien účinkuje tak, že znižuje množstvo „estrogénu“ (hormónu), ktorý sa vytvára v tele.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

1 podkožná injekcia depotnej dávky lieku sa aplikuje do prednej brušnej steny každých 28 dní.

Endometrióza má byť liečená len 6 mesiacov.
Kvôli obavám zo straty kostnej minerálnej hustoty sa nemá podávať opakovaná liečba.
U pacientiek na liečbu endometriózy sa preukázalo, že pridanie hormonálnej substitučnej liečby (estrogén a progestagén denne) znižuje úbytok minerálnej hustoty a vazomotorické príznaky.

Dávkovanie na stenčenie endometria: 4 alebo 8 týždňov liečby. Druhá depotná dávka môže byť potrebná u pacientok s veľkou maternicou alebo na umožnenie flexibilného chirurgického načasovania.

Pre ženy, ktoré sú anemické v dôsledku maternicových myómov: môže byť podávaný s doplnkovým železom po dobu 3 mesiacov pred operáciou.

Asistovaná reprodukcia: podáva sa na zníženie činnosti hypofýzy, merané hladinami estradiolu v sére, ktoré sú podobné hladinám pozorovaným v počiatočnej folikulárnej fáze (približne 150 pmol/l). Zvyčajne sa to dosiahne po 7 až 21 dňoch liečby.

Spôsob použitia

Implantát podáva pacientovi injekčne lekár alebo zdravotná sestra. 1 podkožná injekcia depotnej dávky lieku sa aplikuje do prednej brušnej steny každých 28 dní. 
Je potrebné si dať pozor, aby pri podaní nedošlo k preniknutiu do krevnej cievy, svalu alebo peritonea. Pri podaní do prednej brušnej steny je nutná opatrnosť pre blízkosť arteria epigastrica inferior a jej vetvenia. V prípade potreby chirurgického odstránenia implantátu goserelínu môže byť tento implantát lokalizovaný ultrazvukom.

Pre špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.
Liek nie je indikovaný na použitie u detí.
Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri podaní pacientom s nízkym BMI a/alebo pacientom užívajúcim celú dávku antikoagulačného lieku.
U mužov sa môže prejaviť diabetes mellitus alebo zhoršenie regulácie glykémie u pacientov s preexistujúcim diabetom mellitus. Preto je potrebné zvážiť monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Androgénová deprivačná liečba môže predĺžiť QT interval.
Používanie LHRH agonistov môže spôsobiť zníženie kostnej minerálnej hustoty. 
Na začiatku môžu pacientky s karcinómom prsníka pociťovať dočasné zhoršenie príznakov a symptómov, ktoré sa môžu liečiť symptomaticky.
U niektorých žien môže počas liečby LHRH analógmi zriedkavo nastať menopauza a nedôjde k obnoveniu menštruácie po ukončení liečby.
Liečba môže viesť k pozitívnym reakciám v antidopingových testoch.
Liek sa má použiť okamžite po otvorení vrecka.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní sa nachádzajú v SPC 4.4.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vyskytli sa nasledujúce vedľajšie účinky u mužov alebo žien: Alergické reakcie:
Sú zriedkavé. Príznaky môžu zahŕňať náhly výskyt:
vyrážky, svrbenia alebo žihľavky na koži, opuchu tvár, pier alebo ... viac >

Účinné látky

goserelín

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48