Remurel 40 mg/ml sol iru (striek.inj.skl.napl.) 12x1 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 381,73 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 381,73 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
11/24 0,00 € (0,0 %) 381,73 € (0,0 %)
10/24 0,00 € (0,0 %) 381,73 € (0,0 %)
09/24 0,00 € (0,0 %) 381,73 € (0,0 %)
08/24 0,00 € 381,73 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. ÁNO
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Generický liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0141/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7709C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Remurel 40 mg/ml sol iru 12x1 ml (striek.inj.skl.napl.)
Aplikačná forma
SOL IRU - Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo glatimracetát a používa sa na liečbu relapsujúcich foriem sklerózy multiplex (SM) (formy ochorenia s opakovanými záchvatmi).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 injekčná striekačka podávaná sa 3x do týždňa s časovým odstupom min. 48 hodín medzi jednotlivými dávkami.

Dĺžku liečby stanoví lekár. V súčasnosti nie je známe, ako dlho má byť pacient liečený.

Spôsob použitia

Liek sa podáva subkutánne. Liek sa nemá podávať intravenózne alebo intramuskulárne. 1. injekcia sa podáva pod dohľadom lekára. Počas každej aplikácie sa má zvoliť na podanie injekcie iné miesto. Vhodné miesta sú: brucho okolo pupka (vyhnúť sa oblasti 5 cm okolo pupka), zadná časť ramien, horná časť bokov a stehná (nad kolenami). Na podanie injekcií je možné použiť vhodný autojektor.

Podrobné pokyny na podávanie lieku sú uvedené v "Návode na použitie" v Písomnej informácii pre používateľa. 

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom neurológa alebo lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou SM.
Uprednostňuje vyhnúť sa použitiu lieku počas tehotenstva, okrem prípadov, keď prínos pre matku prevažuje nad rizikom pre plod.
Liek sa môže používať počas dojčenia (nepreukázali sa žiadne negatívne účinky).
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich do 18 rokov nebola stanovená. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musia byť počas liečby monitorované renálne funkcie. 
Ak sa vyskytli alebo sa objavia problémy s pečeňou (vrátane tých, ktoré sú spôsobené konzumáciou alkoholu) treba informovať lekára.
Ak sa vyskytnú príznaky, ako napríklad: nevoľnosť, strata chuti do jedla, tmavo sfarbený moč a svetlá stolica, zožltnutie kože alebo očného bielka, krvácanie, ku ktorému dochádza ľahšie ako zvyčajne treba ihneď informovať lekára.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8°C. Neuchovávať v mrazničke.
Liek naplnený v injekčných striekačkách môže byť uchovávaný najviac 1 mesiac mimo chladničky pri teplote 15 °C až 25 °C (iba jedenkrát). Po mesiaci každá naplnená injekčná striekačka, ktorá nebola použitá a je stále v pôvodnom neporušenom balení, musí byť vrátená do chladničky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie (precitlivenosť)
Na tento liek môže u vás vzniknúť závažná alergická reakcia, ale to sa stáva menej často.
Prestaňte používať Remurel 40 mg/ml a ihneď kontaktujte svojho l ... viac >

Účinné látky

glatirameracetát

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36