Liek obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva idebenón. Idebenón môže u pacientov reaktivovať životaschopné, ale neaktívne gangliové bunky sietnice (RGC). V závislosti od času nástupu symptómov a pomeru postihnutých buniek RGC tak môže podporiť obnovu zraku u pacientov, ktorí zrak stratili.
Používa na liečbu poruchy zraku u dospelých a dospievajúcich s ochorením očí nazývaným Leberova hereditárna optická neuropatia (LHON). Ide o dedičné ochorenie vznikajúce v dôsledku poruchy génov (genetickej mutácie), ktorá ovplyvňuje schopnosť očných buniek produkovať energiu potrebnú na to, aby mohli normálne fungovať. Takto postihnuté bunky sa stanú neaktívnymi, a to môže v konečnom dôsledku viesť k strate zraku.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci
Odporúčaná dávka sú 2 tablety užívané 3x denne (spolu 6 tabliet, t. j. 900 mg idebenónu/deň).
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Údaje týkajúce sa nepretržitej liečby idebenónom trvajúcej až 24 mesiacov - pozri SPC, časť 5.1.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú každý deň približne v rovnakom čase, s jedlom - prehltnú sa celé a zapijú pohárom tekutiny. Tablety sa nemajú drviť ani žuť.
Upozornenie
Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s LHON.
Liek sa má sa podávať tehotným ženám alebo ženám v reprodukčnom veku, len ak prínos terapeutického účinku preváži akékoľvek potenciálne riziko.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku sa musí rozhodnúť o tom, či sa má prerušiť dojčenie alebo liečba.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov s LHON mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Pri liečbe pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je potrebná opatrnosť.
Liek môže vyvolať červenohnedé zafarbenie moču. Tento účinok je neškodný, treba ale mať na pamäti, že zmena zafarbenia moču môže mať aj iné dôvody (napr. porucha obličiek alebo krvi).
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje farbivo oranžová žlť (E110), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri použití tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10):
- nazofaryngitída (nádcha),
- kašeľ.
Časté (môžu postihnúť až 1 oso ...
viac >
idebenón
06 - Psychostimulanciá (nootropné liečivá, analeptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 60
