RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.PA/Al/PVC/Al) 1x28 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0029/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2973B
Názov produktu podľa ŠÚKL
RAMIZEK 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly cps dur 28x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá:

  • ramipril - patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory;
  • amlodipín - patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory vápnikového kanála.

Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní amlodipínom a ramiprilom podávanými súbežne v rovnakých dávkach, ale v samostatných liekoch.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 28. 4. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka každej zložky musí byť individuálna v závislosti na profile a krvnom tlaku pacienta.
Pri úprave dávok sa odporúča titrácia dávok jednotlivých zložiek.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu ramiprilu/amlodipínu.

Dospelí
1 kapsula denne.
Maximálna denná dávka je 1 kapsula 10 mg/10 mg. 

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka je 2,5 mg ramiprilu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu 10 - 60 ml/min: maximálna denná dávka je 5mg/10 mg.

Starší pacienti
Úvodná dávka ramiprilu má byť nižšia a zvyšovanie dávky má prebiehať s opatrnosťou.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla.
Prehltnú sa celé a zapijú sa tekutinou. 
Nezapíjať grapefruitovou šťavou alebo čajom s obsahom ľubovníka.

Upozornenie

Liek nemá byť používaný pre začatie liečby hypertenzie.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.

Liek sa neodporúča podávať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek môže spôsobiť neproduktívny, pretrvávajúci kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Liečba liekom nesmie začať skôr ako po 36 hodinách od poslednej dávky sakubitrilu/valsartanu. 
Ak má pacient podstúpiť operáciu, liečba liekom sa má ukončiť 1 deň pred ňou.
Liek môže ovplyvniť pozornosť najmä na začiatku liečby, alebo ak sa prechádza z iných liekov. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla a obsluhe strojov.
Liek môže veľmi zriedkavo spôsobiť fotosenzitívnu reakciu.
Vyhnúť sa konzumácii grapefruitu a grapefruitového džúsu/ šťavy.
Vyhnúť sa prípravkom s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Odporúča sa nepiť alkohol (môže zosilniť účinok liekov).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať RAMIZEK a ihneď vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete naliehavo potrebovať pomoc lekára:
- opuch tváre, pier ... viac >

Účinné látky

amlodipín, ramipril

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30