Liek obsahuje kapsaicín a patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (lieky na znecitlivenie).
Liek je určený dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Používa sa na zmiernenie bolesti u osôb, ktoré majú nervovú bolesť v dôsledku poškodených nervov v koži (môžu byť dôsledkom rôznych ochorení, ako je pásový opar, infekcia HIV, cukrovka, v dôsledku niektorých liekov a iných stavov).
Zmiernenie bolesti by malo nastať medzi 1. až 3. týždňom od liečby.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo 640 mikrogramov kapsaicínu na cm2 náplasti.
Náplasť sa má aplikovať na najbolestivejšie oblasti kože (použiť sa môžu najviac 4 náplasti, avšak nie súčasne). Bolestivú oblasť na koži má určiť a označiť lekár. Náplasť sa musí aplikovať na neporušenú, nepodráždenú, suchú pokožku a má pôsobiť na mieste 30 minút na nohách (napr. pri neuropatii spojenej s infekciou HIV, bolestivej diabetickej periférnej neuropatii) a 60 minút na iných miestach (napr. postherpetická neuralgia).
Zmiernenie bolesti sa môže dostaviť medzi 1. až 3. týždňom po aplikácii.
Opakovanie liečby po čase kratšom ako 90 dní možno zvážiť u jednotlivých pacientov iba po starostlivom posúdení lekárom. Medzi ošetreniami sa musí dodržať minimálny interval 60 dní.
Pred aplikáciou dermálnej náplasti sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum (na znecitlivenie) alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum (liek proti bolesti), aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou. Lokálne anestetikum sa má aplikovať tak, aby pokrylo celú oblasť, na ktorú sa aplikuje náplasť a okolie vo vzdialenosti 1 až 2 cm.
Lokálne anestetikum alebo perorálne analgetikum sa má používať v súlade s pokynmi na použitie lieku.
Odporúča sa liečiť pacientov dostatočne dlho a prehodnotiť účinnosť liečby u individuálnych pacientov po 3 aplikáciách.
Spôsob použitia:
Ak sa použijú pred aplikáciou lokálne anestetiká je potrebné ich pred aplikáciou odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a osušiť.
Náplasť je len na dermálne a jednorazové použitie. Môže sa odstrihnúť tak, aby veľkosť a tvar zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Pred aplikáciou náplastí na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa. Ak je to potrebné, chlpy na ošetrovaných oblastiach sa ostrihajú (neholiť), aby náplasť lepšie priľnula.
Lekár alebo zdravotná sestra odstránia náplasti po 30 minútach ak sa náplasti aplikovali na nohy, alebo po 60 minútach, ak sa náplasti aplikovali na iné časti tela.
Ochranná fólia sa NEMÁ odstrániť skôr, ako tesne pred aplikáciou. Ak sa používa náplasť na liečbu nôh, náplasť má byť nalepená okolo dorzálnej, laterálnej a plantárnej časti končatiny tak, aby pokryla liečenú oblasť. Aby náplasť ostala v kontakte s ošetrovanou oblasťou, môžu sa použiť sťahovacie ponožky alebo ovínadlo. Náplasti sa majú odstraňovať jemne a pomaly. Odporúča sa pri manipulácii použiť rúška, ochranné okuliare a nitrilové rukavice, najmä počas nalepovania a odstraňovania náplasti.
Viac viď. Návod na použitie SPC časť. 4.2.
Upozornenie
Liečivú náplasť má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Je potrebná zvýšená opatrnosť, keď sa liek predpisuje tehotným ženám.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené, nakoľko je kontraindikované.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov. Bezpečnosť a účinnosť náplastí u detí vo veku od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Nepoužívať na žiadnu časť hlavy ani tváre.
Môžu sa vyskytnúť reakcie v mieste podania súvisiace s aplikáciou, ako prechodné lokálne pálenie v mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Počas liečby alebo krátko po liečbe sa môže vyskytnúť prechodné zvýšenie krvného tlaku (priemerne < 8,0 mm Hg) ako dôsledok zvýšenej bolesti spojenej s ošetrením.
Nepoužívať na poškodenú kožu (suchú, popraskanú, inak poškodenú) ani na otvorené rany. Nepoužívať na žiadnu časť hlavy ani tvár.
Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice. Latexové rukavice sa NEMAJÚ používať, pretože neposkytujú dostatočnú ochranu.
Nedotýkať sa očí, úst, ani iných citlivých oblastí. Ak dôjde k náhodnému kontaktu náplasti alebo ošetrenej kože pred aplikáciou čistiaceho gélu, môže nastať pálenie a/alebo pichanie, potrebné kontaktovať lekára.
Po prvom otvorení sa má náplasť aplikovať do 2 hodín.
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Čistiaci gél: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Liek obsahuje butylhydroxyanizol (môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC časť 4.2.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pocítite nasledovné účinky, ihneď sa obráťte na svojho lekára:
- Ak cítite, že vaše srdce bije príliš rýchlo, príliš pomaly alebo nezvyčajne.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo ...
viac >
paprika ročná (Capsicum anuum)
01 - Anestetiká (lokálne)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
