Quetiapine Viatris 100 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 8,29 € -0,40 € (-4,6 %)
Dopl. pacienta max. 3,86 € -0,18 € (-4,5 %)
Úhrada poisťovne 4,43 € -0,22 € (-4,7 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
02/25 3,86 € (0,0 %) 4,43 € (0,0 %)
01/25 3,86 € (-4,5 %) 4,43 € (-4,7 %)
12/24 4,04 € (0,0 %) 4,65 € (0,0 %)
11/24 4,04 € 4,65 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0192/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
39908
Názov produktu podľa ŠÚKL
Quetiapine Viatris 100 mg tbl flm 60x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kvetiapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • schizofrénie
  • bipolárnej poruchy:
    • stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche
    • veľkých depresívnych epizód v rámci bipolárnej poruchy
    • na prevenciu recidívy manických alebo depresívnych epizód u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorí predtým odpovedali na liečbu kvetiapínom.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 13. 1. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia

Liek sa podáva 2x denne.
Celková denná dávka na prvé 4 dni liečby:
1.deň: 50 mg
2.deň: 100 mg
3.deň: 200 mg
4.deň: 300 mg
Od 4. dňa by mala byť dávka upravená, až na zvyčajnú účinnú dávku v rozmedzí 300 mg až 450 mg/deň.
Dávku je možné upraviť v rozmedzí 150-750 mg/deň.

Stredne ťažká až ťažká forma manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Liek sa podáva 2x denne. 
Celková denná dávka na prvé 4 dni liečby:
1.deň: 100 mg
2.deň: 200 mg 
3.deň: 300 mg
4.deň: 400 mg 
Pri ďalšej úprave dávkovania sa dávka postupne zvyšuje od 6. dňa liečby o nie viac ako 200 mg/deň až na maximálnu dávku 800 mg denne.
Dávku je možné upraviť v rozmedzí 200 – 800 mg/deň.
Zvyčajná účinná dávka sa pohybuje v rozmedzí 400 – 800 mg/deň.

Veľké depresívne epizódy pri bipolárnej poruche
Liek sa podáva 1x denne pred spaním.
Celková denná dávka na prvé 4 dni liečby:
1.deň: 50 mg 
2.deň: 100 mg
3.deň: 200 mg 
4.deň: 300 mg
Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Jednotliví pacienti môžu mať prínos z dávky 600 mg alebo 200 mg/deň.

Prevencia recidívy v rámci bipolárnej poruchy
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku.
Dávka lieku sa môže individuálne upraviť v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 – 800 mg/denne podávané 2x denne.
Je dôležité, aby sa na udržiavaciu liečbu používala najnižšia účinná dávka.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúča sa úvodná dávka 25 mg/deň.
Dávka sa má zvyšovať o ďalších 25 – 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.

Starší pacienti
Odporúča sa podávať s opatrnosťou , obzvlášť pri začiatočnom dávkovaní. V závislosti na klinickej odpovedi a znášanlivosti u jednotlivých pacientov môže byť potrebné zníženie rýchlosti titrovania dávky, ako aj použitie nižšej dennej terapeutickej dávky v porovnaní s dávkou použitou u mladších pacientov.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 
Na liečbu veľkých depresívnych epizód v rámci bipolárnej poruchy sa má tableta podávať 1x denne pred spaním.
Nepiť grapefruitový džús.
300mg tablety majú deliacu ryhu, tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a v období dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.​
Liek sa neskúmal u pacientov nad 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
U pacientov užívajúcich liek sa zaznamenal syndróm spánkového apnoe.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou.
U pacientov liečených liekom bol hlásený nárast telesnej hmotnosti.
Liek u pacientov s diabetom môže ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže často spôsobiť zápchu.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek nie je schválený na liečbu psychózy súvisiacej s demenciou.
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
Liek spôsobuje falošne pozitívne výsledky pri testovaní užívania metadonu a tricyklických antidepresív pomocou enzýmovej imunoanalýzy.
Nekonzumovať grapefruitovú šťavu počas liečby.
Liek ovplyvňuje pozornosť, počas liečby sa odporúča neviesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
IHNEĎ kontaktujte svojho lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- nezvyčajné pohyby svalov. Týka sa to aj ... viac >

Účinné látky

kvetiapín

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36