Quetiapine Accord 200 mg tbl plg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 20,37 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 20,37 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 0,00 € (0,0 %) 20,37 € (0,0 %)
11/24 0,00 € (0,0 %) 20,37 € (0,0 %)
10/24 0,00 € (0,0 %) 20,37 € (0,0 %)
09/24 0,00 € 20,37 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Quetiapine Accord 200 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0677/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
30411
Názov produktu podľa ŠÚKL
Quetiapine Accord 200 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 60x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kvetiapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • schizofrénie,
  • veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD) ako prídavná liečba k iným liekom,
  • bipolárnej poruchy:
    • stredne ťažké až ťažké manické epizódy pri bipolárnej poruche;
    • veľké depresívne epizódy;
    • prevencia recidívy manických alebo depresívnych epizód u pacientov, ktorí predtým odpovedali na liečbu kvetiapínom.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 24. 10. 2024.
Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Účinok lieku sa prejaví po 2 týždňoch liečby alebo aj neskôr.

DOSPELÍ

Schizofrénia a stredne ťažké až ťažké formy manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Začiatok liečby:
1. deň: 300 mg
2. deň: 600 mg
Odporúčaná denná dávka je 600 mg. 
Dávka sa má individuálne upraviť v rámci účinného dávkového rozpätia 400-800 mg denne. 
Udržiavacia liečba schizofrénie si nevyžaduje úpravu dávkovania.

Veľké depresívne epizódy pri bipolárnej afektívnej poruche
Liek sa má podávať pred spaním.
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby:
1. deň: 50 mg
2. deň: 100 mg
3. deň: 200 mg
4. deň: 300 mg
Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
V klinických skúšaniach sa stanovilo účinné rozmedzie 200-600 mg v závislosti od tolerancie na liečbu.

Prevencia recidívy v rámci bipolárnej afektívnej poruchy
Liek sa podáva pred spaním.
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku.
Dávka lieku sa môže individuálne upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 – 800 mg/denne.
Na udržiavaciu liečbu sa má používať najnižšia účinná dávka.

Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Liek sa má užívať večer pred spaním.
Začiatočná liečba:
1. a 2. deň: 50 mg
3. a 4. deň: 150 mg
Majú sa používať najnižšie účinné dávky.
Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.

STARŠÍ PACIENTI
Liečba má začať dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Môže byť potrebná pomalšia rýchlosť titrácie a nižšia denná terapeutická dávka ako u mladších pacientov.

Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Na začiatok sa má použiť najnižšia účinná dávka 50 mg/deň.
1. až 3. deň: 50 mg/deň 
4. až 7. deň: zvýšenie na 100 mg
8. deň: 150 mg/deň
Ak je potrebné zvýšiť dávku na 300 mg/deň, nemá to byť skôr ako na 22. deň liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa má začať s dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky na základe klinickej odpovede a individuálnej tolerancie pacienta.

Zmena liečby z kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním
Podáva sa celková denná dávka, ktorá je ekvivalentná kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním, užíva sa 1x denne.
Táto zmena si môže vyžadovať individuálnu úpravu dávkovania.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne po dobu najmenej 1 až 2 týždňov.

Spôsob použitia

Obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne 1 hodinu pred jedlom, v pravidelných časových odstupoch, v celku (nedeliť, nežuvať, nedrviť) a zapíjajú sa vodou. Nepiť grapefruitový džús.

Tablety sa podávajú pred spaním pri liečbe veľkých depresívnych epizód pri bipolárnej afektívnej poruche, prevencii recidívy v rámci bipolárnej afektívnej poruchy a pri MDD.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva, len ak prínosy liečby prevýšia potenciálne riziká.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne či ukončiť dojčenie alebo liečbu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.​
Liek sa neskúmal u pacientov nad 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Liek sa má podať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
Liek nie je schválený na liečbu psychózy súvisiacej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov, ktorí mali v minulosti problémy s alkoholom alebo užívaním drog. 
Liek môže spôsobiť zvýšenie telesnej hmotnosti.
Liek môže zriedkavo spôsobiť hyperglykémiu a/alebo rozvinutie alebo zhoršenie diabetu.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže často spôsobiť zápchu.
Prejavy samovražedného správania a/alebo myšlienok sa majú okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže veľmi často vyvolať závrat a ospalosť. Pacienti nemajú riadiť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna reakcia na liek.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď. SPC, časť 4.5).
Nepiť grapefruitový džús.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, ... viac >

Účinné látky

kvetiapín

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36