Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Liečba schizofrénie a stredne ťažkých až ťažkých foriem manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Dávka sa má upraviť v rozpätí 400-800 mg denne v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Liečba sa začína dennou dávkou 300 mg (1. deň) a 600 mg (2. deň).
Odporúčaná denná dávka je 600 mg, ak je to klinicky opodstatnené môže byť dávka zvýšená na 800 mg denne.
Udržiavacia liečba schizofrénie si nevyžaduje úpravu dávkovania.
Liečba veľkých depresívnych epizód v rámci bipolárnej poruchy
Liek sa má podávať na noc pred spaním.
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby je 50 mg (1. deň), 100 mg (2. deň), 200 mg (3. deň) a 300 mg (4. deň).
Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Liečbu dávkami vyššími ako 300 mg majú začať lekári so skúsenosťou liečby bipolárnej poruchy. Jednotliví pacienti môžu mať úžitok zo zvýšenej dávky 600 mg alebo zo zníženej dávky 200 mg.
Prevencia rekurencie (opakovania) v rámci bipolárnej poruchy
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku.
Dávkovanie sa môže individuálne upraviť v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 – 800 mg/denne.
Na udržiavaciu liečbu sa musí použiť najnižšia účinná dávka.
Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Liek sa má užívať večer pred spaním.
Liečba sa začína dennou dávkou 50 mg (1. a 2. deň) a 150 mg (3. a 4. deň).
V krátkotrvajúcich klinických skúšaniach týkajúcich sa prídavnej liečby sa antidepresívny účinok zaznamenal pri dávkach 150 a 300 mg/deň (s amitriptylínom, bupropiónom, citalopramom, duloxetínom, escitalopramom, fluoxetínom, paroxetínom, sertralínom a venlafaxínom – pozri SPC časť 5.1) a 50 mg/deň v krátkotrvajúcich klinických skúšaniach v monoterapii.
Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.
Zmena liečby z kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním
Podáva sa celková denná dávka 1x denne, ktorá je ekvivalentná kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním.
Táto zmena si môže vyžadovať individuálnu úpravu dávkovania.
OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa má začať s dávkou 50 mg denne.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky na základe klinickej odpovede a individuálnej tolerancie pacienta.
Starší pacienti
Liečba má začať dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Môže byť potrebné predĺžiť titrovanie a denná dávka môže byť nižšia ako u mladších pacientov.
Starší pacienti s veľkými depresívnymi epizódami v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Liečba má začať dávkou 50 mg denne (1. až 3. deň), 100 mg denne (4. deň) a 150 mg denne (8. deň).
Na začiatok sa má použiť najnižšia účinná dávka 50 mg/deň.
Ak je potrebné zvýšiť dávku na 300 mg/deň, nemá to byť skôr ako na 22. deň liečby.
Liek sa má vysadzovať pri ukončovaní liečby postupne počas minimálne 1 až 2 týždňov.
Spôsob použitia
Tablety sa zvyčajne užívajú 1 hodinu pred jedlom 1x denne, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Nepiť grapefruitový džús.
Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa deliť, žuvať alebo drviť.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek nie je schválený na liečbu pacientov so psychózou vzniknutou v súvislosti s demenciou.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy neboli skúmané.
Liek sa má podávať starším pacientom so zvýšenou opatrnosťou, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
Liek sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo užívania drog.
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
Počas liečby sa u pacientov zaznamenal syndróm spánkového apnoe.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s výskytom záchvatov v anamnéze.
Počas liečby sa má u pacientov pravidelne sledovať telesná hmotnosť.
Liek môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek spôsobuje falošne pozitívne výsledky pri testovaní užívania metadonu a tricyklických antidepresív.
Liek ovplyvňuje pozornosť, počas liečby sa nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Počas liečby sa neodporúča konzumovať grapefruitovú šťavu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak, ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- závrat (može spôsobiť pád), bolesť hlavy, sucho v ústach;
- ospanlivosť - môže časom vymiznúť pri pokračovaní v liečbe Quetiapinom Zenti ...
viac >
kvetiapín
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
