ProHance sol inj 1x20 ml (liek. skl.)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
48/0226/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
54255
Názov produktu podľa ŠÚKL
ProHance sol inj 1x20 ml (liek. skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Pri použití v magnetickej rezonančnej tomografii (MRT) ProHance zvyšuje kontrast
- v mozgu, mieche a okolitých tkanivách, lepšie zobrazuje (v porovnaní s MRT, pri ktorej sa nepoužilo zvýraznenie) lézie s abnormálnou vaskularitou alebo lézie, ktoré môžu viesť k penetrácii mozgovo-krvnou bariérou
- tumorov mäkkých tkanív v oblasti hlavy a krku
- v muskulárnoskeletovom systéme trupu a končatín
- u ochorení prsníkov
- v diferenciálnej diagnostike nádorov pečene
- u ochorení v panvovej oblasti.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Odporúčaná dávka na zobrazenie muskuloskeletárneho systému, extrakraniálneho a extraspinálneho tkaniva je 0,1 mmol /kg, ( 0,2 ml/kg). Na zobrazovanie patologických procesov v mozgu, mieche, pečeni a panve je odporučená dávka 0,1 – 0,3 mmol/kg (0,2 – 0,6 mg/kg). Všeobecne je postačujúca štandardná dávka 0,1 mmol/kg. U pacientov s podozrením na mozgové metastázy alebo nízokontrastné lézie, sa overila ako užitočná dávka 0,3 mmol/kg.
Deti: 0,1 mmol/kg (0,2 mg/kg) na zobrazovanie patologických procesov v mozgu a mieche. V záujme kvantitatívnej aplikácie celej dávky sa odporúča po injekcii gadoteridolu následne aplikovať 5 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Zosilnenie kontrastu pri MRT trvá 1 hodinu od injikovania ProHance®.
Pre použiívanie plnených striekačiek platia nasledovné informácie: Plnená injekčná striekačka sa musí vybrať z obalu a pripraviť na použitie bezprostredne pred vyšetrením.
Na použitie 100 fľašiek platia okrem toho nasledovné informácie: Kontrastná látka sa musí aplikovať iba za použitia injektomatu. Hadice, ktoré vedú od injektomatu k pacientovi (pacientove hadice) sa musia vymeniť pred každým vyšetrením. Akýkoľvek zvyšok kontrastnej látky, ktorá zostane vo fľaške sa musí na konci vyšetrovacieho dňa znehodnotiť spolu so spojovacími hadicami a všetkými zložkami injektorového systému určeného na jedno použitie. Dodržiavať sa musia všetky ďalšie návody, ktoré špecifikoval výrobca zariadenia.

Účinné látky

gadoteridol

Indikačná skupina

48 - Diagnostiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36