Progestanelle 100 mg cps mol (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0188/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4152B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Progestanelle 100 mg cps mol 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je hormonálna terapia progesterónom. Je určený na liečbu porúch spôsobených nedostatkom progesterónu v prípade:

  • nepravidelných cyklov kvôli poruchám ovulácie,
  • bolesti a poruchy menštruačného cyklu
  • krvácania (krvácanie z dôvodu myómu (nezhubný nádor), ...)
  • pri liečbe menopauzy (v súvislosti s liečbou estrogénmi).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe medzi dvomi jedlami (viac v časti Spôsob použitia)
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávkovanie je potrebné dodržiavať. Pre všetky indikácie nesmie byť jednorazová odporúčaná dávka 2 kapsule (200 mg) prekročená.

Pri nedostatku progesterónu je priemerná denná dávka 200-300 mg (2-3 kapsuly).

Pri luteálnej insuficiencii (premenštruačný syndróm, nepravidelná menštruácia a premenopauza) je obvyklá účinná dávka je v rozpätí 200 – 300 mg /deň:
- buď 2 kapsule (200 mg) v 1 dávke pred spaním,
- alebo 3 kapsule (300 mg) rozdelené do 2 čiastkových dávok, 10 dní, zvyčajne od 17. do 26. dňa cyklu.

Substitučná liečba menopauzy: Monoterapia estrogénmi je nevhodná (riziko vzniku hyperplázie endometria), musí sa pridať progesterón v celkovej dennej dávke 200mg: 
- buď v 2 dávkach po 1 kapsuli (100 mg každá),
- alebo v 1 dávke 2 kapsule (200 mg) pred spaním, buď 12-14 dní mesačne, alebo v posledných dvoch týždňoch každého terapeutického cyklu.

Po každom terapeutickom cykle musí byť každá hormonálna terapia prerušená približne na jeden týždeň, počas ktorého sa obvykle objaví krvácanie z vysadenia.

Spôsob použitia

Kapsula sa prehltne a zapije sa dostatočným množstvom tekutiny. Užíva sa medzi jedlami, má sa užiť večer pred spaním. Druhá dávka sa má podať v ranných hodinách. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

 V prípade intolerancie (napr. nevoľnosť, ospalosť, závraty) treba zvážiť iné terapeutické možnosti.

Upozornenie

O užívaní lieku počas tehotenstva je potrebné sa poradiť s lekárom.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej dysfunkcii pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ochoreniami, ktoré by sa mohli zhoršiť pri retencii tekutiny; (napr. hypertenzia, srdcové ochorenia, ochorenia obličiek, epilepsia, migréna, astma), u pacientov s depresiou, diabetom, ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, migrénou alebo fotosenzitivitou v anamnéze a u dojčiacich matiek.
Liek pri odporúčanom dávkovaní nemá kontraceptívny účinok.
Prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu znížíť účinnosť lieku.
Fajčenie a pitie alkoholu môžu ovplyvniť účinky lieku.
Ak sa po aplikácii lieku vyskytne ospalosť a závraty, neodporúča sa viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sójový lecitín.
Uchovávať v pôvodnom obale, na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky:
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
zmeny menštruačného cyklu, prerušenie menštruácie, krvácaniemedzi menštruáciami, bol ... viac >

Účinné látky

progesterón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36