Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
87/0580/96-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3762B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Phlogenzym tbl flm 40 (blis.Al/PVC/PE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje bromelaín, trypsín a rutozid trihydrát.

Používa sa u dospelých a detí od 6 rokov ako:

  • alternatíva k doposiaľ zaužívaným liečebným postupom pri poúrazových a pooperačných opuchoch,
  • podporná liečba pri týchto stavoch:
    • zápaly v oblasti ústnej dutiny, horných a dolných dýchacích ciest, močových a pohlavných orgánov, tiež v kombinácii s antibiotikami,
    • vredy predkolenia, tromboflebitídy (zápaly povrchových žíl), potrombotický syndróm (stav po opakovaných zápaloch žíl),
    • reumatické ochorenia - reumatizmus mäkkých tkanív (napr. svalový reumatizmus, tenisový lakeť, zápaly šľachovej pošvy, bolesti v ramenách a pleciach), reumatoidná artritída (autoimunitné zápalové ochorenie kĺbov), zápalová aktivácia artrózy (degeneratívnych ochorení kĺbov a chrbtice),
    • roztrúsená skleróza.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 29. 4. 2022.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Podávanie deťom mladším ako 6 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
2 tablety 3x denne alebo 3 tablety 2x denne.
Ak je ťažký priebeh ochorenia, akútny zápal, poúrazové a pooperačné stavy: dávka sa môže zvýšiť až na 4 tablety 3x denne alebo 3 tablety 4x denne.

Deti od 6 rokov
1 tableta na 10 kg hmotnosti na deň.
Túto dávku možno rozdeliť do 2 až 4 jednotlivých dávok.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nalačno, najmenej 30 minút pred jedlom a minimálne 2 hodiny po jedle. Tablety sa užívajú nerozhryzené a zapíjajú sa väčším množstvom tekutiny (najmenej ¼ l). 

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia je potrebné užívanie osobitne zvážiť.
Liek sa nemá podávať deťom do veku 6 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkými vrodenými alebo získanými poruchami zrážanlivosti krvi (napr. pri hemofílii, ťažkých poškodeniach pečene, u dialyzovaných pacientov).
Je potrebné vziať do úvahy mierny fibrinolytický účinok lieku, ak sa užíva pred operáciou.
Sacharidy obsiahnuté v 1 tablete zodpovedajú 4,65 kcal = 19,5 kJ.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Phlogenzym môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Phlogenzym je obvykle dobre znášaný, ani pri dlhodobom užívaní vysokých dávok neboli pozorované závažné vedľajšie účinky.
Pôsobením enzýmov môžu nastať neškodné zmeny farby, pachu a konzistenc ... viac >

Účinné látky

bromelaín, rutozid trihydrát, trypsín

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24