Pazopanib Accord 200 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x90 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 758,70 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 758,70 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25 0,00 € (0,0 %) 758,70 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 758,70 € (0,0 %)
01/25 0,00 € (0,0 %) 758,70 € (-4,5 %)
12/24 0,00 € 794,83 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pazopanib Accord 200 mg
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0055/24-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5805E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pazopanib Accord 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pazopanib, ktoré je inhibítorom proteínkinázy a patrí medzi lieky nazývané cytostatiká. Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.

Používa sa na liečbu dospelých s nasledujúcimi druhmi rakoviny:

  • karcinóm z obličkových buniek (RCC) - rakovina obličiek, ktorá je v pokročilom štádiu alebo sa rozšírila do ďalších orgánov;
  • niektoré formy sarkómu mäkkých tkanív (STS) - typ rakoviny, ktorá postihuje podporné tkanivá tela (svaly, krvné cievy, tukové tkanivo alebo ďalšie tkanivá).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom mladším ako 2 roky je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná a maximálna dávka je 800 mg 1x denne.
Dávka sa má upravovať postupným znižovaním alebo zvyšovaním o 200 mg na základe individuálnej znášanlivosti liečby.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne ťažká porucha (hodnoty bilirubínu > 1,5 - 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT):  Odporúča sa znížená dávka 200 mg 1x denne.
Úpravy dávky u pacientov s východiskovými hodnotami celkového bilirubínu ≤ 1,5-násobok ULN a AST a ALT ≤ 2-násobok ULN - sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.4.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú užívať celé (nelámať, nedrviť), bez jedla (aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle) a zapijú sa vodou (nepiť s grapefruitovou šťavou).

Upozornenie

Liečbu týmto liekom má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a najmenej 2 týždne po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Muži (vrátane tých, ktorí podstúpili vazektómiu) musia počas užívania lieku a najmenej 2 týždne po poslednej dávke pri pohlavnom styku používať kondómy.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Plodnosť môže byť ovplyvnená liečbou.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky (kvôli bezpečnostným obavám týkajúcich sa rastu a dozrievania orgánov).
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 2 do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s CrCl < 30 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s ľahkou/stredne ťažkou poruchou funkcie pečene za dôkladného sledovania znášanlivosti.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT).
Liek môže menej často predlžovať QT interval a vyvolať torsade de pointes.
Liečba týmto liekom sa má prerušiť aspoň 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Liek sa má podať aspoň 1 hodinu pred podaním krátkodobo pôsobiacich antacíd alebo 2 hodiny po ich podaní.
Pacienti nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak pociťujú závraty, únavu alebo slabosť.
Liek môže menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Počas liečby sa nemá piť grapefruitová šťava.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky
Opuch mozgu (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie)
Pazopanib Accord môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť opuch mozgu, ktorý môže ohrozovať ž ... viac >

Účinné látky

pazopanib

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36