Stiahnutie z trhu: Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x1 ml
Dôvod stiahnutia: potenciálne riziko, že niektoré injekčné striekačky môžu byť prázdne.
● | Maximálna cena | 3,31 € | 0,00 € (0,0 %) |
● | Dopl. pacienta max. | 2,32 € | 0,00 € (0,0 %) |
● | Úhrada poisťovne | 0,99 € | 0,00 € (0,0 %) |
Mesiac | Dopl. pacienta maximálny |
Úhrada poisťovne |
03/23 | 2,32 € (0,0 %) | 0,99 € (0,0 %) |
02/23 | 2,32 € (0,0 %) | 0,99 € (0,0 %) |
01/23 | 2,32 € (0,0 %) | 0,99 € (0,0 %) |
12/22 | 2,32 € | 0,99 € |
Indikačné obmedz. | NIE |
Súhlas revíz. lek. | NIE |
Preskrip. obmedz. | Žiadne |
Spôsob úhrady | S - čiastočná |
Pôvod lieku | Generický liek |
Liek obsahuje liečivo paroxetín, ktorý patrí do skupiny látok nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI). Ľudia trpiaci depresiou alebo úzkosťou majú nižšie hladiny sérotonínu v mozgu ako ostatní. Mechanizmus účinku lieku nie je úplne objasnený, pravdepodobne pomáha zvýšiť hladinu sérotonínu v mozgu. Liek sa používa na liečbu depresie (epizód veľkej depresívnej poruchy) a/alebo úzkostných porúch u dospelých pacientov. Úzkostné poruchy, na liečbu ktorých sa liek používa sú:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Epizóda veľkej depresie
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Dávka sa môže zvyšovať po 10 mg/deň, až ma maximálnych 50 mg denne.
Pacienti s depresiou sa majú liečiť počas dostatočne dlhej doby, najmenej 6 mesiacov.
Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD)
Odporúčaná dávka je 40 mg denne.
Začiatočná dávka je 20 mg/deň a táto dávka sa môže postupne zvyšovať po 10 mg na odporúčanú dávku.
Maximálna dávka je 60 mg/deň.
Doba trvania liečby môže byť niekoľko mesiacov alebo aj dlhšie.
Panická porucha
Odporúčaná dávka je 40 mg denne.
Začiatočná dávka je 10 mg/deň a táto dávka sa má podľa odpovede pacienta postupne zvyšovať po 10 mg až na odporúčanú dávku.
Maximálna dávka je 60 mg/deň.
Doba trvania liečby môže byť niekoľko mesiacov alebo aj dlhšie.
Sociálna úzkosť/sociálna fóbia
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Pre niektorých pacientov môže byť prínosné postupné zvyšovanie ich dávky po 10 mg, až na maximálnych 50 mg/deň.
Generalizovaná úzkostná porucha
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Dávka sa môže zvyšovať po 10 mg/deň, až na maximálnych 50 mg/deň.
Posttraumatická stresová porucha
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Pre niektorých pacientov môže byť prínosné postupné zvyšovanie ich dávky po 10 mg, až na maximálnych 50 mg/deň.
Starší ľudia
Dávkovanie sa má začať začiatočnou dávkou pre dospelých.
Maximálna dávka nemá presiahnuť 40 mg denne.
Pacienti s poruchou obličiek/pečene
Dávkovanie sa má obmedziť na nižšie dávky.
Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne. Režim postupného znižovania dávky uplatnený v klinických štúdiách spočíval v znižovaní dennej dávky o 10 mg v týždenných intervaloch.
Spôsob použitia
Liek sa odporúča podávať 1x denne ráno spolu s jedlom. Tabletu je lepšie prehltnúť ako žuvať a zapiť vodou. Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa má užívať počas gravidity len v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa nesmie používať na liečbu detí a dospelých mladších ako 18 rokov.
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s mániou v anamnéze.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu a/alebo perorálnych hypoglykemík.
Nepiť alkohol.
Liek spôsobuje vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Tento liek obsahuje sójový lecitín.
Ďaľšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Navštívte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby ste ihneď kontaktovali svojho lekára alebo išli ...
viac >
HL
|
Humánne lieky |
HLN
|
Centrálna nervová sústava |
HLN06
|
Psychoanaleptiká |
HLN06A
|
Antidepresíva |
HLN06AB
|
Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu |
HLN06AB05
|
Paroxetín |
Kompletné členenie skupiny HLN06AB05
Všetky produkty patriace do skupiny HLN06AB05
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36