Liek obsahuje fixnú kombináciu dvoch liečiv: paracetamolu a hemihydrátu kodeínium-fosfátu (kodeín). Liek patrí do skupiny liekov nazývaných analgetiká (lieky na utíšenie bolesti).
Používa sa u dospelých a u detí od 12 rokov na krátkodobé potlačenie stredne silnej bolesti, ktorú nie je možné zmierniť inými liekmi proti bolesti, ako je samotný paracetamol alebo ibuprofén.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
1-2 tablety s odstupom 4-6 hodín.
Maximálna denná dávka kodeínu je 240 mg (zodpovedá 8 tabletám).
Dospievajúci vo veku od 12 do 18 rokov
1-2 tablety s odstupom 6 hodín.
Maximálna denná dávka kodeínu je 240 mg (zodpovedá 8 tabletám).
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Klírens kreatinínu < 30 ml/min: užíva sa 1 tableta s odstupom min. 6 hodín.
Pacienti s poškodenou funkciou pečene
Je potrebné zníženie dávky alebo predĺženie intervalov medzi dávkami.
Dĺžka liečby
Ak nedôjde k zlepšeniu stavu do 3 dní, je potrebné prehodnotiť liečbu lekárom. Liek sa má podávať iba v čase potreby. Maximálne 3 dni.
Spôsob použitia
Tablety možno rozdeliť pozdĺž deliacej ryhy na dve rovnaké dávky.
Zapíjajú sa s dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie vody. Liek sa môže užívať pred jedlom, alebo počas jedla v pravidelných časových intervaloch.
Upozornenie
Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod. Odporúča sa užívať krátkodobo a v malých dávkach.
Liek je počas dojčenia kontraindikovaný.
Kodeín nie je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov vzhľadom na riziko opiátovej toxicity v dôsledku variabilného a nepredvídateľného metabolizmu kodeínu na morfín.
U pacientov s bronchiálnou astmou sa vyžaduje zvýšená opatrnosť.
Liek sa nesmie používať pri akútnom ochorení pečene.
Liek sa nesmie používať pri ťažkej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek nesmú užívať nesmie používať pri alkoholizme, abúze omamných a psychotropných látok a pri závislosti od opiátov.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Liek obsahuje paracetamol, nie je vhodné užívať súbežne ďalší liek s obsahom paracetamolu, či už samostatne alebo v kombinácii.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi, ktorý ho užívajú dlhodobo. V prípade že sa objavia závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie) treba kontaktovať lekára (kvôli riziku metabolickej acidózy).
Pri dlhodobom užívaní sa môže vyvinúť tolerancia.
Nepiť alkohol.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Liek ihneď vysaďte a okamžite vyhľadajte lekára, ak sa objaví opuch tváre, pokožky a slizníc alebo dýchavičnosť.
Pri užívaní paracetamolu a kodeínu (liečivá PARAMAXU-COD) sa môžu vyskytnúť nas ...
viac >
kodeíniumfosfát hemihydrát,
paracetamol
07 - Analgetiká, antipyretiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
