Mohlo by vás zaujímať

PARALEN SUS
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
07/0337/01-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
66101
Názov produktu podľa ŠÚKL
PARALEN SUS sus por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)
Aplikačná forma
SUS POR - Perorálna suspenzia

Popis a určenie

Paracetamol, liečivo lieku, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Liek sa podáva:

  • na zníženie horúčky pri chrípkových a iných horúčkovitých ochoreniach,
  • pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov (vrátane bolesti pri prerezávaní zúbkov) a pohybového ústrojenstva sprevádzajúcich chrípkové ochorenia.

Len po konzultácii s lekárom možno liek užívať pri neuralgii (bolesť pociťovaná pozdĺž nervu) a bolesti kĺbov a svalov, ktorá nie je príznakom chrípkového ochorenia.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 13. 6. 2022.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Overenie dávkovania lieku pre deti

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 24 mg paracetamolu.

Deti od 3 mesiacov (s telesnou hmotnosťou vyššou ako 5 kg):
Pri liečbe horúčky sa podáva jednotlivá dávka 10-15 mg paracetamolu/kg telesnej hmotnosti. Podáva sa podľa potreby v 6-hodinových intervaloch, interval možno skrátiť v prípade potreby na 4 hodiny, pričom sa nesmie prekročiť celková denná dávka. Nepodávajú sa viac ako 4 dávky počas 24 hodín.

Celková denná dávka:
-u detí do 6 rokov nesmie presiahnuť 60 mg/kg telesnej hmotnosti.
-u detí 6 - 12 rokov:

  • s telesnou hmotnosťou 21-25 kg nesmie presiahnuť 1500 mg 
  • s telesnou hmotnosťou 26-40 kg nesmie presiahnuť 2000 mg 

Dávkovanie podľa veku dieťaťa je len orientačné, na výpočet dávky sa má použiť telesná hmotnosť dieťaťa. Presná dávka sa určí pomocou tabuľky v SPC (časť 4.2)

Dospievajúci vo veku 12-15 rokov (telesná hmotnosť 40-50 kg):
Jednotlivá dávka predstavuje 500 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 3000 mg paracetamolu.
Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí (s telesnou hmotnosťou do 50 kg):
Jednotlivá dávka predstavuje 500 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 4000 mg paracetamolu.
Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí (s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg):
Jednotlivá dávka predstavuje 500-1000 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 4000 mg paracetamolu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
Pri ťažkaj poruche funkcie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu < 10 ml/min musí byť interval medzi jednotlivými dávkami najmenej 8 hodín. Pri klírense kreatinínu 10-50 ml/min musí byť interval medzi jednotlivými dávkami najmenej 6 hodín.
Pacientom s poruchou funkcie pečene sa nemajú podávať maximálne dávky a interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 6 hodín.

Dĺžka liečby:
Bez konzultácie s lekárom nemá liečba presiahnuť 3 dni. 

Spôsob použitia

Pred každým použitím sa má liekovka dôkladne pretrepať (cca 5 sekúnd). Na odmeranie presnej dávky slúži dávkovač s piestom, ktorý je súčasťou balenia lieku. Odmerané množstvo suspenzie sa má zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Liek sa môže podávať nezávisle od jedla (ak sa v priebehu liečby objavia tráviace ťažkosti, liek sa má podávať spolu s jedlom).

Použitie dávkovača s piestom:
Liekovka je opatrená bezpečnostným uzáverom, ktorý bráni otvoreniu deťmi.
Otvorí sa tak, že sa uzáver stlačí pevne nadol a odskrutkuje proti smeru hodinových ručičiek.
Dávkovač sa zatlačí cez hrdlo liekovky do suspenzie.
Dávkovač sa naplní vytiahnutím piestu požadovaného množstva suspenzie podľa označenia na dávkovači (ml).
Dávkovač sa vytiahne z hrdla liekovky.
Dieťaťu sa podáva suspenzia buď vložením konca dávkovača do úst a jemným tlakom na piest alebo vystreknutím suspenzie na lyžičku a podaním lyžičkou.
Ak je stanovená dávka väčšia ako 6 ml, odmeranie sa podľa potreby opakuje.
Po použití treba liekovku uzavrieť a dávkovač umyť teplou vodou a nechať vyschnúť.

Upozornenie

Ak je to klinicky potrebné, paracetamol sa môže podávať počas tehotenstva, avšak má byť použitá minimálna účinná dávka po čo najkratšiu dobu a s najnižšiu možnou frekvenciou. 
Počas krátkodobej liečby nie je potrebné prerušiť dojčenie za predpokladu starostlivého sledovania dojčaťa. Ani pri dlhodobej liečbe paracetamolom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u dojčiat.
Liek je určený pre deti od 3 mesiacov a s minimálnou telesnou hmotnosťou 5 kg.
Neužívať súbežne ďalšie lieky obsahujúce paracetamol.
Nepiť alkohol
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Čas použiteľnosti po 1. otvorení: 6 mesiacov
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte liek dieťaťu podávať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u neho objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
• zá ... viac >

Účinné látky

paracetamol

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24