PARALEN GRIP horúci nápoj citrón plu por 650 mg/10 mg 1x12 vrecúšok

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

PARALEN GRIP horúci nápoj citrón
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
07/0408/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
36516
Názov produktu podľa ŠÚKL
PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg plu por 1x12 (vre.papier/PE/Al/PE)
Aplikačná forma
PLU POR - Prášok na perorálnu suspenziu
Cena: od 9,09 €

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv:

  • paracetamol, ktorý pôsobí proti bolesti a horúčke;
  • fenylefríniumchlorid, ktorý uvoľňuje dýchacie cesty.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich od 15 rokov:

  • na zmiernenie príznakov chrípky a prechladnutia, vrátane horúčky, bolesti pri zápale prinosových dutín, bolesti hlavy, bolesti v hrdle a bolestí kĺbov a svalov;
  • pri nádche na uvoľnenie upchatého nosa a prinosových dutín a tým uľahčuje dýchanie.

Liek sa má užívať iba v prípade, ak príznaky chrípky a prechladnutia sprevádza upchatý nos alebo prinosové dutiny. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 8. 1. 2024.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa pred použitím zaleje horúcou vodou, alebo sa pripraví odvar/zápar (u čajov dĺžku lúhovania alebo varu určí lekárnik).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 15 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov
1 vrecko podľa potreby 1- 4x denne s rozostupom medzi jednotlivými dávkami najmenej 4 hodiny.
Najvyššia jednotlivá dávka je 1 vrecko.
Maximálna denná dávka sú 4 vrecká.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Stredne závažná (klírens kreatinínu 10 – 50 ml/min): minimálny interval medzi dávkami má byť 6 hodín;
Závažná (klírens kreatinínu < 10 ml/min): minimálny interval medzi dávkami má byť 8 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúča sa nepodávať maximálne dávky a dodržiavať interval medzi jednotlivými dávkami minimálne 6 hodín.

Bez odporúčania lekára sa horúci nápoj nemá užívať dlhšie ako 7 dní.

Ak sa do 3 dní pacient necíti lepšie alebo sa cíti horšie, musí sa obrátiť na lekára.

Spôsob použitia

Obsah vrecka sa rozpustí v pohári horúcej (nie však vriacej) vody. Teplý nápoj sa vypije. Vzťah k jedlu sa neuvádza. Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka.

Upozornenie

Liek nie je vhodné podávať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia. Ak je nutné, aby dojčiaca žena liek užívala, má ho užívať vždy len krátkodobo.
Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich mladších ako 15 rokov.
Liek nemajú užívať pacienti so závažným vysokým krvným tlakom alebo so závažným ochorením srdca alebo ciev.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo s akútnym zlyhaním pečene.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí sa liečia na 
diabetes mellitus (liek obsahuje fenylefrín).
Liek nesmú užívať osoby, ktoré majú problémy s dlhodobým požívaním alkoholu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšenou citlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Súčasne s týmto liekom sa nemajú užívať iné lieky na chrípku a nachladnutie alebo lieky na obmedzenie opuchu sliznice nosa (dekongestíva) a najmä iné lieky obsahujúce paracetamol (perorálne a topicky - nosné, očné a ušné lieky).
Ak sa individuálne vyskytnú závraty, pacienti nemajú viesť vozidlo, riadiť bicykel alebo obsluhovať stroje. 
Súbežné používanie s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sacharózu, aspartám a sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite zastavte liečbu a vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených veľmi zriedkavých vedľajších účinkov:
- pocit na vracanie (nevoľnosť), žihľavka, náhle vzniknutý ... viac >

Účinné látky

fenylefríniumchlorid, paracetamol

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24