PARALEN GRIP tbl flm 1x24 ks

Základné Príbalový leták SPC Podobné produkty ADC Klasifikácia Oznamy ŠÚKL
Mohlo by vás zaujímať

PARALEN GRIP
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Humánne lieky
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
07/0033/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
30229
Názov produktu podľa ŠÚKL
PARALEN GRIP tbl flm 24 (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Výrobca
Zentiva, k.s. (CZE)
Držiteľ rozhodnutia
Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)
Dodávatelia
Opella Healthcare Slovakia s. r. o. (SVK)

Popis a určenie

Liek obsahuje tri liečivá:

  • paracetamol, ktorý znižuje teplotu a tlmí bolesť,
  • pseudoefedríniumchlorid, ktorý odstraňuje zdurenie nosovej sliznice,
  • dextrometorfániumbromid, ktorý potláča kašeľ priamym pôsobením na centrum kašľa v predĺženej mieche.

Používa sa pri liečbe horúčkovitých vírusových akútnych aj chronických ochorení dýchacieho ústrojenstva sprevádzaných suchým, dráždivým či záchvatovým kašľom.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 3. 11. 2022.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 15 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci od 15 rokov: 1-2 tablety 3x denne.
Časový odstup medzi jednotlivými dávkami má byť min. 4 hodiny.
Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety.
Maximálna denná dávka je 6 tabliet.
Obvyklá dĺžka liečby je 3-5 dní.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Je potrebné znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: 1 tableta s časovým odstupom 6-8 hodín od predchádzajúcej dávky.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny nezávisle od jedla.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný deťom do 15 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou hypertenziou, pacienti užívajúci iné sympatomimetiká (napr. dekongestíva), pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Liek sa nemá kombinovať s ďalšími liekmi zo skupiny expektorancií.
Liek nesmie byť podaný pacientom užívajúcim inhibítory MAO, ani 14 dní po podaní poslednej dávky týchto liečiv.
Počas liečby sa nemá užívať ďalší liek s obsahom paracetamolu.
Športovci: liek môže spôsobiť pozitívny výsledok v antidopingových testoch.
Liek môže znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať PARALEN GRIP, ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky a okamžite kontaktujte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
závažn ... viac >

Účinné látky

dextrometorfániumbromid, paracetamol, pseudoefedríniumchlorid

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

ADC Klasifikácia produktu

HL
 Humánne lieky
HLN
 Centrálna nervová sústava
HLN02
 Analgetiká
HLN02B
 Iné analgetiká a antipyretiká
HLN02BE
 Anilidy
HLN02BE51
 Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Kompletné členenie skupiny HLN02BE51
Všetky produkty patriace do skupiny HLN02BE51

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36