PARALEN 125 tbl 125 mg (blis.) 1x20 ks

Mohlo by vás zaujímať


PARALEN 125
Výdaj
Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
07/0264/92-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
26627
Názov produktu podľa ŠÚKL
PARALEN 125 tbl 20x125 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety

Popis a určenie

Paracetamol, liečivo obsiahnuté v lieku, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Liek sa podáva deťom na zníženie horúčky a bolesti pri chrípke, nachladnutí a infekčných ochoreniach detského veku (napr. osýpky, rubeola, ovčie kiahne, šarlach, mumps) a očkovaní.

Liek je tiež vhodný pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, bolesti sprevádzajúce prerezávanie zúbkov, bolesti hrdla a bolesti pohybového ústrojenstva nezápalového pôvodu. 

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Celková denná dávka počas 24 hodín nemá prekročiť 60 mg/kg telesnej hmotnosti dieťaťa, delí sa na 3-4 čiastkové dávky.
Na jednorazové podanie je dávka 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti. Podáva sa podľa potreby v najmenej 6-hodinových intervaloch, interval možno skrátiť podľa potreby na 4 hodiny, pričom nesmie byť prekročená celková denná dávka.

Odporúčané dávkovanie paracetamolu u detí od 3 rokov podľa telesnej hmotnosti:

Pacienti vo veku 3-6 rokov
9-12 kg: podáva sa jednotlivá dávka 1 tableta (125 mg). Maximálna celková denná dávka je 600 mg.
13-16 kg: podáva sa jednotlivá dávka 1 a pol tablety (187,5 mg). Maximálna celková denná dávka je 750 mg.
17-20 kg: podáva sa jednotlivá dávka 2 tablety (250 mg). Maximálna celková denná dávka je 1000 mg.

Pacienti vo veku 6-12 rokov
21-25 kg: podáva sa jednotlivá dávka 2-4 tablety (250-500 mg). Maximálna celková denná dávka je 1500 mg.
26-40 kg: podáva sa jednotlivá dávka 2-4 tablety (250-500 mg). Maximálna celková denná dávka je 2000 mg.

Pacienti vo veku 12-15 rokov
40-50 kg: podáva sa jednotlivá dávka 500 mg. Maximálna celková denná dávka je 3000 mg.

Pacienti nad 15 rokov
viac ako 50 kg: podáva sa jednotlivá dávka 500-1000 mg. Maximálna celková denná dávka je 4000 mg.

Dĺžka liečby:
Ak nedôjde do 3 dní k zníženiu horúčky a do 5 dní k ústupu bolesti alebo sa naopak ťažkosti zhoršia, je potrebné navštíviť lekára. 
Tento liek sa môže užívať bez porady s lekárom u detí najdlhšie 3 dni, u dospelých najdlhšie 7 dní.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Odporúča sa dávkovací interval predĺžiť: pri glomerulárnej filtrácii 50-10 ml/min treba dodržať 6-hodinový interval medzi dávkami, pri hodnote nižšej ako 10 ml/min 8-hodinový interval.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Po odporúčaní lekára u týchto pacientov nepodávať maximálne dávky a dodržiavať interval medzi jednotlivými dávkami minimálne 6 hodín.

Spôsob použitia

Tablety, ktoré je možné deliť, sa užívajú počas jedla alebo tesne pred jedlom, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Je nutné dodržiavať odstupy medzi jednotlivými dávkami uvedené vyššie.

Upozornenie

Vzhľadom na liekovú formu je liek vhodný pre deti od 3 rokov.
Počas tehotenstva by paracetamol mal byť podávaný len krátkodobo a v odôvodnených prípadoch a podľa možností sa vyhnúť jeho užívaniu počas prvého trimestra.
Pri jednorazovom podaní paracetamolu dojčiacim matkám v odporúčaných dávkach nehrozí dojčatám žiadne nebezpečenstvo. Pri krátkodobej liečbe a súčasnom starostlivom sledovaní dojčaťa nie je nutné prerušiť dojčenie.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou hepatocelulárnou insuficienciou ,a/alebo s akútnou hepatitídou.
Neužívať súbežne ďalšie lieky obsahujúce paracetamol.
Nepiť alkohol.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte liek dieťaťu podávať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u neho objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- zá ... viac >

Účinné látky

paracetamol

Indikačná skupina

07 - Analgetiká, antipyretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36