Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino (liek.inj.skl.) 1x5 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
09/0147/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
39397
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pantoprazol Sandoz 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino 5x40 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok

Popis a určenie

Liek znižuje množstvo kyseliny vznikajúcej v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev spôsobených kyselinou. Tento liek sa pichá do žily (intravenózne, i.v.). Liek sa používa na liečbu:

  • refluxnej ezofagitídy. Zápal pažeráka (trubica, ktorá spája hrdlo so žalúdkom) spojený so spätným tokom kyseliny zo žalúdka.
  • vredov žalúdka a dvanástnika.
  • Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných ochorení s nadmerným vylučovaním žalúdočnej kyseliny.

Domáce liečenie

Reflux pažeráka a záha

Nárazovo sa pri refluxe používajú prípravky na tlmenie žalúdočnej kyseliny. Pri nutnosti ich častého použitia je vhodnejšie používať lieky blokujúce produkciu žalúdočnej kyseliny vo forme tabliet alebo kapsúl. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Žalúdočný vred, dvanástnikový vred, refluxná ezofagitída:
Odporúčaná i.v. dávka je 1 liekovka (40 mg pantoprazolu) denne.

Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny:
Liečba sa má začať dávkou 2 liekovky (80 mg pantoprazolu). Na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny sa dávka môže potom podľa potreby upraviť. Pri dávkach vyšších ako 80 mg denne sa má dávka rozdeliť na 2 denné dávky. Možné je dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu denne, ale nemá sa aplikovať dlhšie ako je potrebné na adekvátnu kontrolu tvorby kyseliny.
Ak je potrebné rýchlo dosiahnuť kontrolu nad produkciou kyseliny, u väčšiny pacientov je počiatočná dávka 2 x 80 mg i.v. (2 x 2 liekovky) dostatočná na pokles produkcie kyseliny do cieľového rozmedzia (<10 mEq/h) do 1 hodiny.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg (1/2 liekovky obsahujúcej 40 mg pantoprazolu).

Intravenózne podávanie sa odporúča iba v prípadoch, keď nie je vhodná perorálna aplikácia. Tak rýchlo ako je to možné, sa preto má intravenózna liečba ukončiť a namiesto toho má byť podané 40 mg pantoprazolu perorálne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok na aplikáciu sa pripraví zmiešaním s 10 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) roztoku na injekciu. Pripravený roztok sa môže aplikovať priamo, alebo po zmiešaní so 100 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) roztoku na injekciu alebo glukózy 55 mg/ml (5 %) roztoku na injekciu. Na riedenie sa majú použiť sklenené alebo plastové obaly. Po príprave sa musí roztok použiť do 12 hodín. Pripravený liek sa má aplikovať intravenózne počas 2-15 minút.

Upozornenie

Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným medicínskym dohľadom.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu pantoprazolu počas tehotenstva.
U dojčiacich žien rozhodne lekár o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby.
U detí mladších ako 18 rokov sa použitie lieku neodporúča, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
Pacientom s poruchou funkcie pečene sa majú počas liečby pravidelne monitorovať pečeňové enzýmy, hlavne pri dlhodobej liečbe. Ak ich hladina stúpne, liečba sa má prerušiť.
Ak sa objaví akýkoľvek varovný symptóm (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na gastrický vred alebo je diagnostikovaný, má sa vylúčiť malignita.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamínu). 
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus. 
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako vedľajší účinok sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia neznáma).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem, tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liekovky sa uchovávajú pri teplote do 25 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo vyhľadajte pohotovosť v najbližšej nemocnici:
- Závažné alergické reakcie (zriedkavé: môžu postihovať ... viac >

Účinné látky

pantoprazol

Indikačná skupina

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24