Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Psoriatrická artritída (PsA), psoriáza (PSOR) a Behçetova choroba (BD)
Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno
2. deň: 10 mg ráno a večer
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer
4. deň: 20 mg ráno a večer
5. deň: 20 mg ráno a 30 mg večer
6. deň a ďalšie dni: 30 mg ráno a večer
DETI OD 6 ROKOV
Stredne závažná až závažná ložisková psoriáza
→ Hmotnosť od 20 kg do menej ako 50 kg
Odporúčaná dávka: 20 mg 2x denne
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno
2. deň: 10 mg ráno a večer
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer
4. deň a ďalšie dni: 20 mg ráno a večer
→ Hmotnosť 50 kg a viac
Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno
2. deň: 10 mg ráno a večer
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer
4. deň: 20 mg ráno a večer
5. deň: 20 mg ráno a 30 mg večer
6. deň a ďalšie dni: 30 mg ráno a večer
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr < 30 ml/min)
→ Dospelí a detí od 6 rokov s hmotnosťou najmenej 50 kg:
Dávka sa má znížiť na 30 mg 1x denne (ráno).
→ Deti od 6 rokov s hmotnosťou od 20 kg do menej ako 50 kg:
Dávka sa má znížiť na 20 mg 1x denne (ráno).
Pre počiatočnú titráciu dávky sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu uvedeného v tabuľke 1 (SPC, časť 4.2) a aby boli popoludňajšie dávky vynechané.
Dĺžka liečby
O dĺžke liečby rozhodne lekár. Ak pacient nevykazuje žiadne známky liečebného prínosu po 24 týždňoch liečby PsA a PSOR a v priebehu 12 týždňov liečby BD, liečba sa má prehodnotiť.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé, nezávisle od jedla, v pravidelných približne 12-hodinových časových odstupoch (ráno a večer), v približne rovnaký čas každý deň. Zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Upozornenie
Liečbu má začať špecialista so skúsenosťami v diagnostike a liečbe chorôb, na ktoré je liek indikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 6 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg, alebo v iných indikáciách.
Prejavy silnej hnačky, nevoľnosti alebo vracania je potrebné hlásiť lekárovi.
Prejavy zmien správania, nálady a samovražedných myšlienok je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
Hmotnosť sa má pravidelne monitorovať u pacientov s podváhou a u detí s hraničným až nízkym indexom telesnej hmotnosti.
Liek sa neodporúča užívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky – depresie a pomýšľanie na samovraždu
Povedzte ihneď svojmu lekárovi o každej zmene v správaní alebo zmene nálady, o pocitoch depresie a o pomýšľaní na samovraždu aleb ...
viac >
apremilast
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
