Kategorizačné údaje
Maximálna cena 1,99 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,78 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1,21 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 0,78 € (0,0 %) 1,21 € (0,0 %)
11/24 0,78 € (0,0 %) 1,21 € (0,0 %)
10/24 0,78 € (0,0 %) 1,21 € (0,0 %)
09/24 0,78 € 1,21 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

OSPEN 500
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0857/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
45996
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ospen 500 tbl flm 30x500 KU (blis.Al/PVC/PVDC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí medzi penicilínové antibiotiká a je určený na liečbu bakteriálnych infekcií. Pôsobí tak, že usmrcuje citlivé mikroorganizmy v čase ich rozmnožovania tým, že potláča stavbu ich bunkových stien. Pôsobí proti mnohým mikroorganizmom.

Liek sa používa na liečbu nasledovných infekcií:

  • ušné, nosové a krčné infekcie: streptokokové ochorenia, akútny zápal stredného ucha, zápal prinosových dutín.
  • infekcie dýchacích ciest 
  • kožné infekcie 
  • iné infekčné ochorenia: rany po pohryznutí (na tvári a hlboké rany na rukách) a popáleniny.

Ďalej sa liek používa na prevenciu (predchádzanie chorôb):

  • streptokokových infekcií a ich komplikácií, napr. reumatickej horúčky
  • bakteriálnej endokarditídy u pacientov s vrodeným alebo reumatickým ochorením, pred a po malom chirurgickom zákroku, napr. po vybratí mandlí, vytrhnutí zuba a podobne.
  • pneumokokových infekcií u detí s kosáčikovitou anémiou

V akútnom štádiu závažnej pneumónie, empyému, sepsy, perikarditídy, endokarditídy, meningitídy, artritídy a osteomyelitídy je možná parenterálna liečba penicilínom.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 21. 6. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Pri perorálnom užívaní lieku sa zvyčajne odporúča rozdeliť celkovú dennú dávku na 3 až 4 jednotlivé dávky. U detí i dospelých nemá byť denná dávka fenoxymetylpenicilínu nižšia ako 25 000 IU na kg.

Deti staršie ako 6 rokov: 50 000 až 100 000 IU na kg telesnej hmotnosti
Dospievajúci (nad 40 kg) a dospelí: 3,0 až 4,5 mil. IU. Dospelí dobre tolerujú dennú dávku až do 6 mil. IU.


Všeobecná schéma dávkovania: 

Deti staršie ako 6 rokov: 1 až 1,5 mil. IU (2 až 3 tablety lieku so silou 500)
Dospievajúci (nad 40 kg) a dospelí (do 60 kg): 1 tableta lieku so silou 1000 každých 8 hodín
Dospelí, obézni a starší pacienti, tehotné ženy: 1 a pol alebo 1 tableta lieku so silou 1000 každých 8 hodín alebo 1 tableta lieku so silou 1500 každých 6 až 8 hodín


Porucha funkcie obličiek: Pri anúrii (ak je klírens kreatinínu pod 15 ml/min) sa odporúča predĺžiť dávkovací interval na 12 hodín.

Dĺžka liečby:
Liečba má pokračovať ešte 2 dni po vymiznutí príznakov. Na prevenciu komplikácií majú pacienti so streptokokovými infekciami užívať liek najmenej 10 dní.

Špeciálne pokyny na dávkovanie pri profylaxii: 

-streptokokové ochorenia (napr. šarlachová angína, šarlach): u osôb, ktoré boli v kontakte, 10-dňová liečba perorálnym penicilínom v terapeutickej dávke potlačí infekciu.)

- reumatická horúčka: deti s hmotnosťou viac ako 30 kg a dospelí majú užívať 1 tabletu lieku so silou 500 každých 12 hodín alebo 1/2 tablety lieku so silou 1000 každých 12 hodín.

- profylaxia endokarditídy (po malých chirurgických zákrokoch ako je tonzilektómia, extrakcia zuba a pod.):
Deti s hmotnosťou do 30 kg majú užívať 3 tablety lieku so silou 500 asi 1 hodinu pred výkonom a 1 a pol tablety lieku so silou 500, 6 hodín po výkone. 
Dospievajúci s hmotnosťou viac ako 30 kg a dospelí majú užívať 6 tabliet lieku so silou 500 alebo 3 tablety lieku so silou 1000 alebo 2 tablety lieku so silou 1500, asi 1 hodinu pred výkonom a potom 3 tablety lieku so silou 500 alebo 1 a pol tablety lieku so silou 1000 alebo 1 tabletu lieku so silou 1500, 6 hodín po výkone.

Spôsob použitia:

Liek sa má užívať v pravidelných časových intervaloch, 1 hodinu pred jedlom, vcelku (prehltnúť, nehrýzť) a zapiť pohárom vody. 
Tablety (so silou 1000 a 1500) majú deliacu ryhu, ktorá ich umožňuje rozdeliť na rovnaké dávky. 

Upozornenie:

Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa užívaniu fenoxymetylpenicilínu počas tehotenstva.
Liek sa vylučuje do materského mlieka a môže mať vplyv na dojčeného novorodenca.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri výraznej poruche funkcie obličiek.
Fenoxymetylpenicilín sa má používať s opatrnosťou u osôb s významnými alergiami a/alebo astmou.

Dlhodobé užívanie antibiotík môže podporovať nadmerný rast necitlivých mikroorganizmov, vrátane húb.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ak ... viac >

Účinné látky

fenoxymetylpenicilín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24