Ospamox 1000 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x14 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo amoxicilín, čo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných penicilíny.

Používa sa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených baktériami:

• akútna infekcia prinosových dutín (akútna bakteriálna sinusitída),
• akútny zápal stredného ucha (akútna otitis media),
• akútne infekcie mandlí a hrdla (akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída),
• akútne zhoršenie chronického zápalu priedušiek (akútne exacerbácie chronickej bronchitídy).
• zápal pľúc (pneumónia) získaný v komunite (mimo nemocnice).
• akútny zápal močového mechúra (akútna cystitída).
• asymptomatická bakteriúria (baktérie zistené v moči) v tehotenstve,
• akútny zápal obličiek (akútna pyelonefritída),
• brušný týfus a paratýfus,
• zápal hlbokého kostného tkaniva (dentálny absces so šíriacou sa celulitídou),
• infekcie protetických kĺbov,
• eradikácia Helicobacter pylori,
• lymská choroba.

Používa sa aj na prevenciu endokarditídy (infekcie vnútornej výstelky srdca).

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s odporúčaniami na dávkovanie intravenóznej liekovej formy a pokračovať perorálne podávaným liekom.

Dávka lieku sa zvolí individuálne, na základe: predpokladaného patogénu jeho citlivosti na antibakteriálne látky; miesta a závažnosti infekcie; veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek. Do úvahy sa majú vziať aj oficiálne usmernenia pre liečbu. 

Pri podaní inej sily liečiva ako je 1 000 mg alebo jej polovica (t.j. 500 mg) je potrebné užiť tablety s danou silou. 

Dospelí a deti od 40 kg 

Akútna bakteriálna sinusitída, asymptomatická bakteriúria v tehotenstve, akútna pyelonefritída a dentálny absces so šíriacou sa celulitídou:
250 mg - 500 mg (0,5 tablety) každých 8 hodín alebo 750 mg  - 1 g (1 tableta) každých 12 hodín.
Závažné infekcie: 750 mg - 1 g (1 tableta) každých 8 hodín.
Akútna cystitída: 3g (3 tablety) 2x denne počas 1 dňa. 
Akútna otitis media, akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída, akútne exacerbácie chronickej bronchitídy: 
500 mg (0,5 tablety) každých 8 hodín alebo 750 mg - 1 g (1 tableta) každých 12 hodín.
Závažné infekcie: 750 mg - 1 g (1 tableta) každých 8 hodín po dobu 10 dní.
Pneumónia získaná v komunite, Infekcie protetických kĺbov: 500 mg (0,5 tablety) až 1 g (1 tableta) každých 8 hodín. 
Brušný týfus a paratýfus: 500 mg (0,5 tablety) až 2 g (2 tablety) každých 8 hodín. 
Profylaxia endokarditídy: 2 tablety sily 1000 mg v jednorázovej dávke 30-60 minút pred zákrokom.
Eradikácia Helicobacter pylori: 
750 mg až 1 g (1 tableta) 2x denne v kombinácii s inhibítorom protónovej pumpy (napr. omeprazol) a ďalším antibiotikom (napr. klaritromycín, metronidazolom) počas 7 dní.
Lymská choroba (pozri SPC časť 4.4):
Včasné štádium: 500 mg (0,5 tablety) až 1 g (1 tableta) každých 8 hodín. Maximálna dávka je 4g (4 tablety) na deň v čiastkových dávkach počas 14 dní (10 až 21 dní).
Neskoré štádium (systémové postihnutie): 500 mg (1 tableta) až 2 g (2 tablety) každých 8 hodín. Maximálna dávka je 6g (6 tabliet) na deň v čiastkových dávkach počas 10 až 30 dní.

Deti vážiace < 40 kg

Deťom mladším ako 6 mesiacov sa odporúča liek vo forme pediatrickej suspenzie.

Akútna bakteriálna sinusitída, akútna otitis media, pneumónia získaná v komunite, akútna cystitída, akútna pyelonefritída, dentálny absces so šíriacou sa celulitídou: 20 až 90 mg/kg/deň, podávané v čiastkových dávkach. Schémy 2x denne sa majú zvážiť iba v prípade dávky z hornej hranice rozmedzia.
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída: 40 až 90 mg/kg/deň, podávané v čiastkových dávkach. Schémy 2x denne sa majú zvážiť iba v prípade dávky z hornej hranice rozmedzia. 
Brušný týfus a paratýfus: 100 mg/kg/deň rozdelených do 3 čiastkových dávok.
Profylaxia endokarditídy: 50 mg/kg perorálne v jednorazovej dávke 30 až 60 minút pred zákrokom
Lymská choroba (pozri SPC časť 4.4):
Včasné štádium: 25 až 50 mg/kg/deň v 3 čiastkových dávkach počas 10 až 21 dní.
Neskoré štádium (systémové postihnutie): 100 mg/kg/deň v 3 čiastkových dávkach počas 10 až 30 dní.

Porucha funkcie obličiek
Dospelí a deti od 40 kg 
GFR (ml/min) 10 až 30: maximálne 500 mg (0,5 tablety)  2x denne
GFR (ml/min) menej ako 10: maximálne 500 mg (0,5 tablety) 1x denne
Deti s hmotnosťou menej ako 40 kg
Preferuje sa parenterálna liečba
GFR (ml/min) 10 až 30: 15 mg/kg 2x denne. Maximálne 500 mg (0,5 tablety) 2x denne.
GFR (ml/min) menej ako 10: 15 mg/kg v jednorazovej dennej dávke. Maximálne 500 mg (0,5 tablety).

Pacienti podstupujúci hemodialýzu
Dospelí a deti od 40 kg 
15 mg/kg/deň v jednorazovej dávke. Pred hemodialýzou sa má podať doplnková dávka 15 mg/kg. Po hemodialýze sa má podať ďalšia dávka 15 mg/kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.

Pacienti podstupujúci peritoneálnu dialýzu
Maximálne 500 mg (0,5 tablety) 1x denne. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár a má byť čo najkratšia. Určuje sa podľa typu infekcie a odpovede pacienta na liečbu.

Spôsob použitia:

Liek je určený na ústne podanie. Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou bez toho, aby sa drvili alebo rozhrýzli. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá ich umožňuje rozdeliť na rovnaké dávky. 

Upozornenie:

Liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia, keď možné prínosy prevažujú nad možnými rizikami súvisiacimi s liečbou.
U dojčeného dieťaťa sa môže vyskytnúť hnačka a hubová infekcia slizníc, v dôsledku čoho bude možno nutné dojčenie prerušiť.
Pacientom s poruchou funkcie pečene je nutné podávať liek s opatrnosťou a v pravidelných intervaloch sledovať funkciu pečene. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, alebo u pacientov s predisponujúcimi faktormi (napr. epileptické záchvaty v anamnéze, liečená epilepsia) sa môžu vyskytnúť kŕče.
Liek je kontraindikovaný pri okamžitej závažnej reakcii z precitlivenosti na iné betalaktámové liečivo (cefalosporíny, karbapenémy, monobaktámy) v anamnéze.
Liek nie je vhodný na liečbu infekcií, u ktorých je neznámy patogén aj jeho citlivosť na liečivo (napr. pri infekciách močových ciest, ucha, nosa alebo hrdla).
Ak sa vyskytne kolitída súvisiaca s podávaním antibiotík, liečba sa musí ihneď ukončiť. 
Počas liečby sa na stanovenie prítomnosti glukózy v moči odporúča použiť enzymatické metódy s glukózooxidázou.
Prítomnosť amoxicilínu môže skresliť výsledky testov stanovujúcich hladinu estriolu u tehotných žien.
Nežiaduce účinky ako alergické reakcie, závraty, kŕče môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Ospamox a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Nasledujúce vedľa ... viac >

Účinné látky

amoxicilín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36