Oznam ŠÚKL
K tomuto produktu evidujeme oznam o Prerušení dodávok od Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Viac informácií
Mohlo by vás zaujímať

OROFORTE menthol
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
69/0614/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
56576
Názov produktu podľa ŠÚKL
Oroforte menthol pas ord 20 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Aplikačná forma
PAS ORD - Pastilka tvrdá
Držiteľ rozhodnutia
Cena: od 6,87 €

Popis a určenie

Pastilky obsahujú liečivo cetylpyridíniumchlorid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiseptiká (liečivá zneškodňujúce patogénne mikrooraganizmy) a lidokaíniumchlorid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (liečivá spôsobujúce znecitlivenie).

Používa sa na liečbu bolesti hrdla a menej závažných infekcií dutiny ústnej a hrdla. Má antiseptické vlastnosti. Do dvoch minút poskytne úľavu od bolesti ako aj od podráždenia, ktoré súvisí so suchým kašľom, prechladnutím a chrípkou.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 30. 11. 2023.
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Po užití prípravku by pacient nemal počas 15-30 minút jesť ani piť.
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
Závažná akútna infekcia a/ alebo závažná bolesť hrdla: 1 pastilka každé 1 - 2 hodiny, podľa potreby.
Miernejší zápal a/ alebo miernejšia bolesť hrdla: 1 pastilka každé 2 - 3 hodiny podľa potreby.
Maximálna denná dávka: 6 pastiliek denne.

Deti vo veku 6 až 12 rokov:
1 pastilka každé 3 až 4 hodiny podľa potreby.
Maximálna denná dávka: 3 pastilky denne.

Pastilky sú určené na krátkodobé užívanie maximálne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.

Spôsob použitia

Pastilka sa nechá pomaly rozpustiť v ústach. Nežuť, neprehĺtať. Neodporúča sa užívať pastilky počas jedla alebo tesne pred jedlom.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutné.
Užívanie lieku počas dojčenia neodporúča.
Liek sa neodporúča užívať deťom mladším ako 6 rokov.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sorbitol (zdroj fruktózy). Sorbitol môže mať mierny preháňací účinok.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
nutkanie na vracanie podráždenie slizníc v ústnej dutine podráždenie v hrdle
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zri ... viac >

Účinné látky

cetylpyridínium-chlorid, lidokaíniumchlorid

Indikačná skupina

69 - Otorinolaringologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36