Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Liečba sa má začať začiatočnou dávkou 3 tablety (360 mg) v 1. deň, po ktorej nasleduje dávka 1 tableta (120 mg) 1x denne.
Úprava dávky na použitie s inhibítormi P-gp
Ak sa súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, najskôr sa má užiť tento liek a medzi jednotlivými dávkami má byť aspoň 6 hodín (pozri SPC, časť 4.5).
Ak je potrebná krátkodobá liečba inhibítorom P-gp, liečba týmto liekom sa môže prerušiť až na 2 týždne.
Úprava dávky na použitie s kombinovaným induktorom P-gp a silným induktorom CYP3A
Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, dávka tohto lieku sa musí zvýšiť na 2 tablety (240 mg) 1x za deň. Po vysadení kombinovaného P-gp a silného induktora CYP3A sa musí obnoviť odporúčaná dávka 1 tableta (120 mg) 1x denne (pozri SPC, časť 4.5).
Porucha funkcie obličiek
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je pri podávaní dávky 1 tableta (120 mg) 1x denne potrebná opatrnosť.
Vynechané dávky
Ak od vynechania dávky uplynulo viac ako 12 hodín, vynechaná dávka sa nesmie užiť a nasledujúci deň sa má pokračovať v pravidelnom dávkovaní.
Ak sa liečba týmto liekom preruší na viac ako 7 dní, musí znovu začať dávkou 3 tablety (360 mg) v 1. deň, po ktorej nasleduje dávka 1 tableta (120 mg) 1x denne
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú celé a zapijú sa vodou. Užívajú sa s jedlom alebo bez jedla, každý deň približne v rovnakom čase. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liečbu liekom majú iniciovať a sledovať špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny prostaty.
Liek nie je indikovaný ženám v reprodukčnom veku. Nesmú ho používať ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné, ani dojčiace ženy.
Ak má pacient pohlavný styk so ženou v reprodukčnom veku, počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke lieku sa musí používať účinná antikoncepcia.
Pri pohlavnom styku pacienta s tehotnou ženou je potrebné na ochranu nenarodeného dieťaťa používať kondóm.
Liek môže narušiť plodnosť u mužov.
Neexistuje relevantné použitie lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov v tejto indikácii.
Počas liečby sa odporúča sledovanie funkcie pečene u pacientov so známym alebo suspektným ochorením pečene.
Súbežné podávanie lieku s perorálnymi inhibítormi P-glykoproteínu (P-gp) sa neodporúča.
Súbežné podávanie lieku s kombinovaným induktorom P-gp a silným induktorom cytochrómu P450 (CYP) 3A vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).sa neodporúča.
Androgén-deprivačná liečba môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Dlhodobé užívanie lieku môže viesť k osteoporóze a zvýšenému riziku zlomenín kostí.
Pri užívanú lieku sa môže vyskytnúť únava (veľmi časté, ≥ 1/10) a závraty (časté,1/100 až < 1/10), čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Fľaša obsahuje vysúšadlo. Neprehltnúť!
Liek obsahuje manitol
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Vyhľadajte neodkladnú lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne:
- Rýchly opuch tváre, úst, pier, jazyka, hrdla, brucha alebo rúk a nôh (angioedém) (m ...
viac >
relugolix
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
