Liek je určený na liečbu:
- generalizovaných záchvatov vo forme absencií, myoklonických a tonicko-klonických záchvatov,
- fokálnych a sekundárne generalizovaných záchvatov,
- na kombinovanú liečbu u iných foriem záchvatov, napríklad fokálnych záchvatov s elementárnou a komplexnou symptomatológiou, ako aj fokálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou, v prípadoch, ak tieto záchvaty nereagujú na bežnú antiepileptickú liečbu.
- liečba akutných manických epizód a profylaktická liečba bipolárnych afektivnych ochorení vtedy, keď lítium nie je efektivné alebo nie je tolerované.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Epilepsia
Dávkovanie je individuálne, upravované a kontrolované lekárom, pričom bezzáchvatové obdobie má byť dosiahnuté pri minimálnom dávkovaní, obzvlášť v tehotenstve.
Pri liečbe nátriumvalproátom sa odporúča postupné zvyšovanie dávky až do dosiahnutia optimálnej účinnej dávky. Pri monoterapii predstavuje začiatočná dávka zvyčajne 5 - 10 mg/kg, ktorá sa má po 4 - 7 dňoch zvyšovať asi o 5 mg/kg.
Ako udržiavaciu dávku je postačujúce podávať deťom 30 mg/kg telesnej hmotnosti, mladistvým 25 mg/kg telesnej hmostnosti, dospelým a starším pacientom 20 mg /kg telesnej hmostnosti.
Odporúčaná dávkovacia schéma je uvedená v SPC, časť 4.2.
Celková denná dávka sa môže podávať v 1 - 2 dávkach.
Antiepileptická liečba je v zásade dlhodobá.
U pacientov s obličkovou nedostatočnosťou sa musí zobrať do úvahy vzostup plazmatických koncentrácií nátriumvalproátu a primerane tomu treba znížiť dávku.
Manické epizódy u pacientov s bipolárnou afektívnou poruchou (len u dospelých)
Dennú dávku musí individuálne stanoviť a kontrolovať ošetrujúci lekár.
U dospelých je úvodná odporúčaná denná dávka 750 mg.
Priemerná denná dávka sa pohybuje obvykle v rozsahu medzi 1 000 a 2 000 mg valproátu. Pacienti užívajúci denné dávky vyššie ako 45 mg/kg/deň telesnej hmotnosti musia byť dôkladne monitorovaní.
Spôsob použitia
Kapsuly sa môžu prehltnúť celé, a majú sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Kapsuly sa môžu otvoriť, a ich obsah môže byť podaný zamiešaním do mäkkého jedla. Tento spôsob užívania je obzvlášť vhodný u pacientov s ťažkosťami prehltávania, napr. u detí.
Liek nesmie rozhrýzať, lebo môže dôjsť k zhoršeniu efektu predĺženého uvoľňovania.
Upozornenie
Liek sa v tehotenstve a v období dojčenia môže použiť len po zvážení pomeru prínosu a rizika.
V prípade, že podávanie lieku je nevyhnutné, má byť v tehotenstve, najmä v prvom trimestri ordinovaná čo najnižšia dávka, ktorá zabezpečí kontrolu epileptických záchvatov.
Ak užíva liek tehotná žena, liek sa nesmie náhle vysadiť.
Ženy vo fertilnom veku majú používať počas liečby účinnú antikoncepciu.
Pri plánovaní tehotenstva a v každom prípade medzi 20. a 40. dňom po oplodnení je nutné dennú dávku rozdeliť do viacerých malých dávok.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene.
Liek má negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (riziko ospalosti).
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Orfiril long môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Zriedkavo sú závažné, väčšinou však nie sú závažné. Obvykle sú zvratné. V prípade niektorých vedľajších účinkov môžete potrebovať lekárske ošetrenie.
Ak zaznamenáte niektoré z nasledujúcich záv ...
viac >
valproát sodný
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
