Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0762/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
83313
Názov produktu podľa ŠÚKL
Octagam 10 % sol inf 1x200 ml (fľ.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Octagam 10% sa používa
- ako substitučná (náhradná) liečba u pacientov, ktorí nemajú dostatočné množstvá vlastných
protilátok.
- pri určitých zápalových ochoreniach
- na prevenciu alebo liečbu infekcií po transplantácii kostnej drene.
Octagam 10 % sa používa ako substitučná liečba. Existujú 3 skupiny substitučnej liečby:
- Pacienti s vrodenou nedostatočnosťou protilátok (syndrómy primárnej imunodeficiencie: kongenitálna agamaglobulinémia a hypogamaglobulinémia, bežná variabilná imunodeficiencia, ťažké kombinované imunodeficiencie, Wiskottov-Aldrichov syndróm)
- Pacienti s ochoreniami krvi, ktoré vedú k nedostatku protilátok a k opakovaným infekciám (myelóm alebo chronická lymfatická leukémia so závažnou sekundárnou hypogamaglobulinémiou a opakovanými infekciami)
- Deti s kongenitálnym (vrodeným) AIDS trpiace opakovanými bakteriálnymi infekciami.
Octagam 10 % možno používať pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
- U dospelých a detí, ktoré nemajú dostatočný počet krvných doštičiek (idiopatická trombocytopenická purpura) a u ktorých hrozí vysoké riziko krvácania alebo pred chirurgickým zákrokom na korekciu počtu krvných doštičiek
- U pacientov s ochorením, ktoré vedie k zápalom rôznych orgánov (Kawasakiho choroba).
- U pacientov s ochorením, ktoré môže viesť k zápalom určitých častí nervovej sústavy (syndróm Guillainov-Barrého) 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 1. 6. 2019.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Octagam 10 % môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť príležitostne:
Triaška, bolesti hlavy, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nevoľnosť, bolesti kĺbov, zmeny krvného tlaku (vysoký/nízky krvný tlak) a ... viac >

Účinné látky

normálny ľudský imunoglobulín

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36