Nicorette invisipatch 25 mg/16 h transder. náplasť emp tdm (vre.koextr.cykloolef.kopolymér) 1x7 ks

Popis a určenie

Náplasť obsahuje nikotín a pomáha s ukončením fajčenia. Používa sa na liečbu závislosti od tabaku, na zmiernenie túžby po fajčení (nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov nikotínu, čím pomáha odhodlaným fajčiarom prestať fajčiť.
Náplasť nie je určená pre nefajčiarov.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Monoterapia

Dospelí
Liečba náplasťou trvá zvyčajne 12 týždňov, z ktorých 8 týždňov trvá liečba dostatočnou terapeutickou dávkou a po nich nasledujú 4 týždne postupného znižovania dávky.

U fajčiarov s vysokým stupňom závislosti (Fagerströmovo skóre závislosti od nikotínu od 6 alebo fajčenie so spotrebou nad 20 cigariet denne):

1.-8. týždeň: aplikuje sa náplasť 25 mg/16 h.
9.-10. týždeň: aplikuje sa náplasť 15 mg/16 h. 
11.-12. týždeň: aplikuje sa náplasť 10 mg/16 h.

U fajčiarov s nižším stupňom závislosti (Fagerströmovo skóre závislosti od nikotínu pod 6 alebo fajčenie so spotrebou do 20 cigariet denne):

1.-8. týždeň: aplikuje sa náplasť 15 mg/16 h.
9.-12. týždeň: aplikuje sa náplasť 10 mg/16 h. 

Používanie náplastí dlhšie ako 6 mesiacov sa všeobecne neodporúča. U niektorých bývalých fajčiarov je potrebná dlhšia liečba náplasťami, aby sa predišlo návratu k fajčeniu.

Kombinovaná liečba

Transdermálne náplasti sa môžu používať samostatne alebo v kombinácii s orálnymi liekovými formami s obsahom nikotínu u fajčiarov, u ktorých dochádza k prelomovému nutkaniu fajčiť cigaretu alebo u ktorých monoterapia nebola úspešná. Používatelia si majú prečítať písomnú informáciu príslušnej doplnkovej orálnej liekovej formy. Pri kombinovanej liečbe sa odporúča používať len 1 typ doplnkovej liekovej formy počas 24 hodín.

U fajčiarov s vysokým stupňom závislosti (Fagerströmovo skóre závislosti od nikotínu od 6 alebo fajčenie so spotrebou nad 20 cigariet denne):

1.-8. týždeň: aplikuje sa náplasť 25 mg/16 h, zároveň sa môžu podať liečivé žuvačky (2 mg) vo zvyčajnej dávke 5-6 denne, maximálne však 16 žuvačiek denne. Prípadne sa môže podať orálna aerodisperzia (1 mg/dávka) v dávke najviac 32 mg denne (2 vstreky za hodinu počas 16 hodín). Od 7. týždňa sa má dávka začať znižovať.
9.-10. týždeň: aplikuje sa náplasť 15 mg/16 h, zároveň sa môžu podať liečivé žuvačky (2 mg) v dávke maximálne 16 žuvačiek denne. Prípadne sa môže podať orálna aerodisperzia (1 mg/dávka). V znižovaní dávky sa má pokračovať. Do konca 9. týždňa majú používatelia používať polovicu priemerného počtu vstrekov denne, ktorý sa používal do 6. týždňa. 
11.-12. týždeň: aplikuje sa náplasť 10 mg/16 h, zároveň sa môžu podať liečivé žuvačky (2 mg) v dávke maximálne 16 žuvačiek denne. Prípadne sa môže podať orálna aerodisperzia (1 mg/dávka). Pokračuje sa v znižovaní počtu vstrekov tak, aby používatelia počas 12. týždňa nepoužívali viac ako 4 vstreky denne. Keď používatelia znížia dávku na 2 – 4 vstreky denne, používanie orálnej aerodisperzie sa má ukončiť.
Po 12. týždni: náplasti sa už nemajú používať. Počet liečivých žuvačiek (2 mg) sa má znižovať. Po znížení dávky na 1 – 2 liečivé žuvačky denne sa má liečba ukončiť. Žuvačky sa majú užívať najviac po dobu 12 mesiacov. Prípadne sa môže podať orálna aerodisperzia (1 mg/dávka). Pokračuje sa v znižovaní počtu vstrekov. Keď používatelia znížia dávku na 2 – 4 vstreky denne, používanie orálnej aerodisperzie sa má ukončiť. Orálna aerodisperzia sa má používať najviac po dobu 6 mesiacov.

U fajčiarov s nižším stupňom závislosti (Fagerströmovo skóre závislosti od nikotínu pod 6 alebo fajčenie so spotrebou do 20 cigariet denne):

1.-8. týždeň: aplikuje sa náplasť 15 mg/16 h, zároveň sa môžu podať liečivé žuvačky (2 mg) vo zvyčajnej dávke 5-6 denne, maximálne však 16 žuvačiek denne. Prípadne sa môže podať orálna aerodisperzia (1 mg/dávka) v dávke najviac 32 mg denne (2 vstreky za hodinu počas 16 hodín). Od 7. týždňa sa má dávka začať znižovať.
9.-12. týždeň: aplikuje sa náplasť 10 mg/16 h, zároveň sa môžu podať liečivé žuvačky (2 mg) v dávke maximálne 16 žuvačiek denne. Prípadne sa môže podať orálna aerodisperzia (1 mg/dávka). V znižovaní dávky sa má pokračovať. Do konca 9. týždňa majú používatelia používať polovicu priemerného počtu vstrekov denne, ktorý sa používal do 6. týždňa. Počas 12. týždňa nemajú používatelia používať viac ako 4 vstreky počas dňa. Keď používatelia znížia dávku na 2 – 4 vstreky denne, používanie orálnej aerodisperzie sa má ukončiť.
Po 12. týždni: náplasti sa už nemajú používať. Počet liečivých žuvačiek (2 mg) sa má znižovať. Po znížení dávky na 1 – 2 liečivé žuvačky denne sa má liečba ukončiť. Žuvačky sa majú užívať najviac po dobu 12 mesiacov. Prípadne sa môže podať orálna aerodisperzia (1 mg/dávka). Pokračuje sa v znižovaní počtu vstrekov. Keď používatelia znížia dávku na 2 – 4 vstreky denne, používanie orálnej aerodisperzie sa má ukončiť. Orálna aerodisperzia sa má používať najviac po dobu 6 mesiacov.

Spôsob použitia

Transdermálna náplasť sa nalepí ráno a odlepí večer pred spaním, čím sa zabezpečí účinok približne počas 16 hodín. Náplasť sa lepí na čistú, suchú, neochlpenú a neporušenú plochu kože (napríklad na driek, bok, hornú časť ramien alebo hruď). Tieto miesta sa majú každý deň obmieňať a v nasledujúcich dňoch sa nemá použiť rovnaké miesto.

1. Pred nalepením náplasti je potrebné si umyť ruky.
2. Vrecko sa otvorí prestrihnutím nožnicami pozdĺž miesta, ako je vyznačené.
3. Hneď ako to bude možné, sa má odstrániť jedna časť striebornej hliníkovej vrstvy. Je potrebné zabrániť kontaktu lepkavého povrchu náplasti s prstami.
4. Náplasť sa má pevne nalepiť pritlačením lepiacej časti náplasti na kožu a odstrániť striebornú hliníkovú vrstvu.
5. Pomocou prstov alebo dlane sa má náplasť pevne pritlačiť na kožu.
6. Po celom okraji sa má pevne prejsť a uistiť sa, že náplasť pevne drží.
7. Ak sa náplasť odlepí, má sa nahradiť novou.

Po odstránení sa majú použité náplasti bezpečne zlikvidovať. Náplasti sa nemajú používať počas noci, t. j. nie dlhšie ako 16 hodín.

Upozornenie

Počas liečby náplasťou majú pacienti úplne prestať fajčiť.
Používanie náplastí u tehotných a dojčiacich žien sa má začať len po porade so zdravotníckym pracovníkom.
Bezpečnosť a účinnosť náplastí u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nicorette invisipatch môže spôsobovať rovnaké vedľajšie účinky ako iné formy podávania nikotínu. Vedľajšie účinky vo všeobecnosti závisia od použitej dávky.
Účinky súvisiace s ukončením fajčenia (vy ... viac >

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36