Naxalgan 75 mg cps dur (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,60 € -0,31 € (-4,5 %)
Dopl. pacienta max. 0,25 € -0,01 € (-3,8 %)
Úhrada poisťovne 6,35 € -0,30 € (-4,5 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
02/25 0,25 € (0,0 %) 6,35 € (0,0 %)
01/25 0,25 € (-3,8 %) 6,35 € (-4,5 %)
12/24 0,26 € (0,0 %) 6,65 € (0,0 %)
11/24 0,26 € 6,65 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Naxalgan 75 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
21/0125/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7556C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Naxalgan 75 mg cps dur 60x75 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalín.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti (dlhotrvajúca bolesť vyvolaná poškodením nervov);
  • epilepsie - ako prídavná liečba u pacientov s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie;
  • generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne, podáva sa rozdelene v 2 alebo 3 dávkach.

DOSPELÍ

Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 3 až 7-dňovom intervale na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Generalizovaná úzkostná porucha
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť.
Začiatočná dávka: 150 mg denne
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne, po ďalšom týždni možno zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Môžu vyžadovať zníženie dávky z dôvodu zníženej renálnej funkcie.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Zníženie dávok musí byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu, viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2.
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Ukončenie alebo prerušenie liečby má prebiehať postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, každý deň približne v rovnakom čase, v celku a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu. 
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jasne neprevyšuje možné riziká pre dieťa.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo liečbu, po zvážení prínosu dojčenia a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov. 
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach. 
Ak sa objavia prejavy samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť závrat a ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým nepoznajú účinok lieku na tieto činnosti.
Starší pacienti majú byť upozornení na riziko náhodných zranení pádom.
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti HDPE fľaše po otvorení je 98 dní.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy.
Časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- ... viac >

Účinné látky

pregabalín

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36