Stiahnutie z trhu: DIPROPHOS sus inj (amp.) 5x1 ml
Dôvod stiahnutia: prítomnosť cudzorodých častíc v suspenzii.
● | Maximálna cena | 550,92 € | 0,00 € (0,0 %) |
● | Dopl. pacienta max. | 87,42 € | 0,00 € (0,0 %) |
● | Úhrada poisťovne | 463,50 € | 0,00 € (0,0 %) |
Mesiac | Dopl. pacienta maximálny |
Úhrada poisťovne |
02/23 | 87,42 € (0,0 %) | 463,50 € (0,0 %) |
01/23 | 87,42 € (0,0 %) | 463,50 € (0,0 %) |
12/22 | 87,42 € (0,0 %) | 463,50 € (0,0 %) |
11/22 | 87,42 € | 463,50 € |
Indikačné obmedz. | NIE |
Súhlas revíz. lek. | NIE |
Preskrip. obmedz. | ONK, HEM |
Spôsob úhrady | AS - ambulantná, čiastočná |
Pôvod lieku | Originálny liek |
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
|
Liek obsahuje liečivo vinorelbín a patrí do skupiny liekov používaných na liečbu rakoviny, ktoré sa nazývajú alkaloidy z rodu Vinca. Vinorelbín blokuje delenie rakovinových buniek a spôsobuje ich usmrtenie pri práve prebiehajúcom alebo v nasledujúcom delení.
Používa sa u pacientov starších ako 18 rokov na:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Nemalobunkový karcinóm pľúc a pokročilý karcinóm prsníka
V monoterapii je zvyčajná dávka 25‑30 mg/m2 1x za týždeň. Pri kombinovanej chemoterapii sa obvykle udržiava zvyčajná dávka (25‑30 mg/m2), ale frekvencia podávania sa redukuje, napr. podľa liečebného protokolu v 1. a 5. deň každé 3 týždne alebo v 1. a 8. deň každé 3 týždne.
Úpravy dávakovania pri nežiadúcich reakciách
Ak je počet neutrofilov nižší ako 1 500/mm3 a/alebo počet trombocytov nižší ako 100 000/mm3, liečba sa má odložiť až do obnovy normálnych hodnôt.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Závažná porucha funkcie pečene: Ako preventívne opatrenie sa odporúča znížená dávka 20 mg/m2 a dôkladné sledovanie hematologických parametrov.
Dĺžku podávania a frekvenciu dávok určuje lekár.
Spôsob použitia
Liek smie pripravovať a podávať len zaškolený zdravotnícky pracovník.
Infúzny koncentrát sa smie podávať výlučne len intravenózne po náležitom zriedení. Použitie intratekálnej cesty môže byť smteľné! Odporúča sa podávanie infúziou s trvaním 6‑10 minút po nariedení v 20‑50 ml 0,9 % (9 mg/ml) injekčného roztoku chloridu sodného alebo 5 % injekčného roztoku glukózy. Nemá sa riediť v alkalických roztokoch (riziko vyzrážania). Po podaní sa má žila vždy prepláchnuť aspoň 250 ml infúziou izotonického roztoku.
Infúzny koncentrát nesmie prísť do kontaktu s očami; pretože existuje riziko závažného podráždenia a dokonca ulcerácie rohovky, ak sa je liek vstrieknutý pod tlakom. Ak sa to stane, je nutné okamžite vypláchnuť oko fyziologickým roztokom (0,9 % injekčný roztok chloridu sodného) a kontaktovať očného lekára.
Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak individuálny očakávaný prínos zreteľne neprevážuje nad možným potenciálnym rizikom.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe a musia byť poučené, aby v prípade otehotnenia informovali svojho ošetrujúceho lekára.
Dojčenie musí byť pred začiatkom liečby ukončené.
Mužom sa neodporúča počas liečby a po dobu 3 mesiacov po jej skončení splodiť dieťa.
Pred začatím liečby sa má odporučiť konzervácia spermií pre riziko trvalej neplodnosti.
Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola stanovená, preto sa podávanie u detí neodporúča.
Liek sa nemá podávať súbežne s rádioterapiou, ak ožarované pole zahŕňa pečeň.
Liek sa vo všeobecnosti neodporúča v kombinácii so živými oslabenými vakcínami a je osobitne kontraindikovaný v kombinácii s vakcínou proti žltej zimnici.
Vzhľadom na niektoré nežiaduce účinky lieku (neuromotorické poruchy, asténia, únava) je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať chránené pred svetlom v chladničke (pri teplote 2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak u vás počas používania lieku NAVELBINE objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite sa obráťte na svojho lekára:
prejavy závažnej infekcie, ako napríklad kašeľ, horúčka, zimnica, silná ...
viac >
HL
|
Humánne lieky |
HLL
|
Cytostatiká a imunomodulátory |
HLL01
|
Cytostatiká |
HLL01C
|
Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá |
HLL01CA
|
Alkaloidy z rodu Vinca (zimozeleň) a ich analógy |
HLL01CA04
|
Vinorelbín |
Kompletné členenie skupiny HLL01CA04
Všetky produkty patriace do skupiny HLL01CA04
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36