Liek obsahuje liečivo montelukast, ktoré blokuje látky nazývané leukotriény. Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach. Blokádou leukotriénov liek zlepšuje príznaky astmy a pomáha ju kontrolovať.
Používa sa u pacientov vo veku 2 až 5 rokov:
- s ľahkou až stredne ťažkou perzistujúcou astmou, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní súčasnou liečbou astmy a potrebujú doplnkovú liečbu.
- ako alternatívna liečba k inhalačným kortikosteroidom u pacientov s ľahkou perzistujúcou astmou, ktorí na astmu v poslednom období neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
- na zabránenie zúženia dýchacích ciest vyvolaného námahou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pre deti, ktoré majú problémy s užívaním žuvacích tabliet, je k dispozícii lieková forma granulát.
Deti vo veku od 2-5 rokov
1 žuvacia tableta 1x denne (večer).
Pri ľahkej perzistujúcej astme u detí ako alternatívna liečebná možnosť
Ak sa po dobu 1 mesiaca nedosiahne uspokojivá kontrola astmy týmto liekom, má sa zhodnotiť potreba prídavnej alebo odlišnej protizápalovej liečby.
Profylaxia astmy u pacientov so zúžením dýchacích ciest vyvolaným námahou
Stav pacienta sa má vyhodnotiť po 2 až 4 týždňoch liečby. Ak sa nedosiahne uspokojivá odpoveď, je potrebné zvážiť prídavnú alebo odlišnú terapiu.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. Liek sa musí užívať každý deň aj počas bezpríznakového obdobia.
Spôsob použitia
Žuvacie tablety sa požujú a následne prehltnú. Tablety sa nemajú užívať spolu s jedlom. Majú sa užívať večer, minimálne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Upozornenie
Liek sa má podávať dieťaťu pod dohľadom dospelého.
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov astmy.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a v období dojčenia iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky.
Pre deti 6 až 14 rokov sú určené žuvacie tablety v sile 5 mg.
Pre pacientov od 15 rokov sú určené filmom obalené tablety v sile 10 mg.
Nie sú dostupné údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča v monoterapii u pacientov so stredne ťažkou perzistentnou astmou.
Liek nemá náhle nahradiť inhalačné alebo perorálne kortikosteroidy.
Liečba týmto liekom sa má ukončiť, ak sa počas liečby objavia neuropsychické príznaky (zmeny správania, depresia a suicidalita) (pozri SPC, časť 4.8).
U niektorých pacientov sa menej často (≥ 1/1,000 až < 1/100) vyskytla ospalosť alebo závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Každá žuvacia tableta obsahuje 0,5 mg aspartámu, ktorý je zdrojom fenylalanínu. Liek môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách so žuvacími tabletami montelukastu 4 mg boli najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) považované za súvisiace so žuvacími tabletami mont ...
viac >
montelukast
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
