Moloxin 400 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x7 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 15,33 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,83 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 11,50 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 3,83 € (0,0 %) 11,50 € (0,0 %)
11/24 3,83 € (0,0 %) 11,50 € (0,0 %)
10/24 3,83 € (0,0 %) 11,50 € (0,0 %)
09/24 3,83 € 11,50 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. INF, TRN
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Moloxin 400 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
42/0208/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0471B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Moloxin 400 mg filmom obalené tablety tbl flm 7x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo moxifloxacín, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórchinolóny.
Používa u pacientov vo veku 18 rokov a starších na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:

  • Infekcia v dutinách, náhle zhoršenie dlhodobého zápalu dýchacích ciest alebo infekcia pľúc (zápal pľúc) získaná mimo nemocnice (okrem ťažkých prípadov).
  • Mierne až stredne závažné infekcie ženských horných pohlavných ciest (zápalové ochorenie panvy), vrátane infekcií vajíčkovodov a infekcií sliznice maternice. 

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Odporúčaná dávka je jedna 400 mg filmom obalená tableta 1x  denne.

Dĺžka liečby:
Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc, vrátane bronchitídy: 5–10 dní
Komunitne získaná pneumónia: 10 dní
Akútna bakteriálna sinusitída: 7 dní
Mierne až stredne závažné zápalové ochorenie panvy: 14 dní

Sekvenčná liečba: V klinických štúdiách so sekvenčnou liečbou prešla väčšina pacientov z i.v. na perorálnu liečbu do 4 dní (komunitne získaná pneumónia) alebo 6 dní (komplikované infekcie kože a kožných štruktúr). Celková odporúčaná dĺžka intravenóznej a perorálnej liečby je 7-14 dní pre komunitne získanú pneumóniu a 7-21 dní u komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a majú sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov. 
Moxifloxacín je z dôvodu obmedzených klinických údajov kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C).
Liek môže predĺžiť QT interval. Nesmie sa používať súbežne s ďalšími liekmi, ktoré predlžujú QT interval.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u starších pacientov.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou.
U pacientov s diabetom sa odporúča dôkladné sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Liek môže narušiť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje v dôsledku reakcií CNS.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa expozícii UV žiareniu alebo extenzívnemu a/alebo silnému slnečnému žiareniu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby moxifloxacínom sú uvedené nižšie:
Ak spozorujete
- nezvyčajne rýchly tep srdca (zriedkavý vedľajší účinok)
- že sa náhle začnete cít ... viac >

Účinné látky

moxifloxacín

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60