Mirovian 850 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x60 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 2,89 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,05 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1,84 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/25 1,05 € (0,0 %) 1,84 € (0,0 %)
11/25 1,05 € (0,0 %) 1,84 € (0,0 %)
10/25 1,05 € (+5,0 %) 1,84 € (-2,6 %)
09/25 1,00 € 1,89 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Mirovian 850 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
18/0127/22-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0798E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Mirovian 850 mg tbl flm 60x850 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývanej biguanidy.

Používa sa na liečbu cukrovky 2. typu, najmä u pacientov s obezitou, ak diétne opatrenia a cvičenie nestačia na kompenzáciu diabetu:

  • u dospelých ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom či inými perorálnymi antidiabetikami,
  • u detí od 10 rokov ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.
reklama

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne.
Po 10-15 dňoch sa má dávka postupne upraviť. 
Maximálna denná dávka: 1000 mg 3x denne (celkovo 3 g).

Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne.
Dávkovanie inzulínu sa upraví podľa výsledkov glykémie.

STARŠÍ PACIENTI A PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK 

GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 3000 mg (rozdelená na 2-3 dávky)

GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg (rozdelená na 2-3 dávky).
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dennej dávky.

GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg (rozdelená na 2-3 dávky).
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dennej dávky.

DETI OD 10 ROKOV

Monoterapia a kombinácia s inzulínom 
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Po 10-15 dňoch sa má dávka postupne upraviť. 
Maximálna denná dávka je 2 g, rozdelená do 2-3 dávok.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé (nehrýzť, nedrviť) s jedlom alebo po jedle a zapíjajú sa pohárom vody. 

Ak sa tablety podávajú 1x denne, užijú sa ráno (raňajky).

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze sa môže zvážiť použitie lieku, ak je to klinicky potrebné. 
Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie, sa má vykonať po zvážení prínosu dojčenia a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u detí vo veku 10 - 12 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní funkcie obličiek (GFR < 30ml/min).
Liek nesmú užívať pacienti s problémami s pečeňou.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí pijú veľké množstvo alkoholu. 
V prípade dehydratácie (závažná hnačka, vracanie, horúčka, znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a vyhľadať lekára.
Liek sa má vysadiť pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia s jódovou kontrastnou látkou a opätovne sa nasadiť po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a najskôr sa môže nasadiť po 48 hodinách, po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B12
Liek v kombinácii s inými liekmi môže spôsobiť hypoglykémiu, čo sa má vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Mirovian môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri čas ... viac >

Účinné látky

metformínium-chlorid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama