Milurit 100 mg tbl (fľ.skl.hnedá) 1x50 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alopurinol. Používa sa:

• na liečbu dny.
• na liečbu iných stavov, pri ktorých sa kyselina močová ukladá v tele. Patria sem obličkové kamene a iné ochorenia obličiek, liečba rakoviny alebo niektoré poruchy enzýmov.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
na začiatku sa má podávať v nízkych dávkach, napr. 1 tableta (100 mg) denne, aby sa znížilo riziko nežiaducich reakcií a dávka sa má zvýšiť len ak nie je hladina urátu v sére uspokojivá.
Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim:

• 1-2 tablety (100 až 200 mg) denne pri miernych stavoch,
• 3-6 tabliet  (300 až 600 mg) denne pri stredne závažných stavoch,
• 7-9 tabliet (700 až 900 mg) denne pri závažných stavoch.

Ak je potrebné dávkovanie v mg/kg telesnej hmotnosti, má sa užívať 2-10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

Deti od 3 do 15 rokov: 10-20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až do maximálnej dávky 4 tablety (400 mg) denne v 3 rozdelených dávkach.

Starší pacienti: treba použiť najnižšiu dávku, pri ktorej sa dosiahne uspokojivé zníženie urátov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: dávkovací režim pri poruchách funkcie obličiek sa uvádza v SPC, časť 4.2 poskytuje návod na úpravu dávkovania.

Pacienti s poruchou funkcie pečene: treba použiť znížené dávky.

Liečba ochorení so zvýšenou tvorbou kyseliny močovej, napr. neoplázia, Leschov-Nyhanov syndróm: odporúča sa upraviť súčasné vysoké hladiny kyseliny močovej alopurinolom predtým, ako sa začne cytotoxická terapia. Dávkovanie alopurinolu sa má pohybovať v nižšom rozpätí dávkovacej schémy. Treba zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.

Odporúčania pre dávkovanie pri kožných reakciách: ak sa objaví kožná reakcia, podávanie lieku sa musí okamžite zastaviť. Po dôkladnom zvážení rizík sa po zotavení z miernych reakcií môže alopurinol opäť podávať v nízkej dávke (ako je 50 mg/deň). Potom sa dávka môže postupne zvyšovať a súčasne treba sledovať kožné reakcie a iné možné vedľajšie účinky. Ak sa vyrážka objaví znovu, treba liek vysadiť natrvalo.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety treba užiť 1x denne po jedle a zapiť vodou. Režim s rozdelenými dávkami je vhodný, ak denná dávka presiahne 300 mg a je zjavná gastrointestinálna intolerancia. Počas liečby treba piť veľa tekutín (2‑3 litre denne). Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Užívanie lieku počas tehotenstva sa odporúča iba v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna bezpečnejšia alternatíva a ak samotné ochorenie predstavuje riziko pre matku alebo nenarodené dieťa.
Užívanie lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Liek sa neodporúča u detí do 3 rokov. Použitie u detí je zriedkavo indikované, okrem malígnych ochorení (obzvlášť leukémia) a niektorých porúch enzýmov, ako napríklad Leschov-Nyhanov syndróm.
Liečba sa nesmie začať, pokiaľ akútny záchvat dny úplne neustúpi, keďže môže vyvolať ďalšie záchvaty.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí majú problémy so štítnou žľazou.
Počas užívania lieku sa môžu objaviť nežiaduce účinky ako somnolencia, vertigo a ataxia, a preto majú pacienti zachovávať opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Uchovávať pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú počas liečby Miluritom, sú zvyčajne zriedkavé a vo väčšine prípadov je ich závažnosť mierna.
Výskyt nežiaducich účinkov sa môže líšiť v závislosti od užitej dávk ... viac >

Účinné látky

alopurinol

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60