Liek obsahuje metformín, liečivo na liečbu cukrovky. Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú biguanidy. Pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi čo najbližšie k normálnym hodnotám.
Používa sa na liečbu pacientov trpiacich cukrovkou 2. typu, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi. Používa sa najmä u pacientov s nadváhou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami: zvyčajná začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg metformíniumchloridu 2-3x denne.
Maximálna odporúčaná dávka je 3 g metformíniumchloridu denne, užívaná v 3 samostatných dávkach.
Kombinácia s inzulínom: zvyčajná začiatočná dávka metformíniumchloridu je 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne, kým dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov glykémie.
Starší pacienti
Dávkovanie sa upraví na základe renálnej funkcie. Potrebné je pravidelné monitorovanie funkcie obličiek.
Porucha funkcie obličiek
Pred začatím liečby a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR., pozri tabuľku v SPC časť 4.2.
Deti od 10 rokov a dospievajúci
Monoterapia a kombinácia s inzulínom: zvyčajná začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg metformíniumchloridu 1x denne. Maximálna odporúčaná dávka: 2 g metformíniumchloridu denne, užívaná v 2 alebo 3 samostatných dávkach.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle a zapíjajú sa pohárom vody. Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa hrýzť ani drviť.
V prípade 1 dávky sa tableta užíva ráno, pri 2 ráno aj večer a pri 3 ráno, na obed a večer.
Upozornenie
Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie lieku počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek nie je indikovaný na liečbu detí do 10 rokov. Zvýšená opatrnosť sa odporúča pri predpisovaní lieku deťom vo veku 10-12 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri nedostatočnej funkcii pečene, akútnej intoxikácii alkoholom, alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní obličiek alebo poruche funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min.).
Pacienta je potrebné upozorniť na riziko a príznaky laktátovej acidózy.
Podávanie lieku sa musí prerušiť pred alebo počas vyšetrenia, pri ktorom sa používa kontrastná látka obsahujúca jód.
Liečba sa musí prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii.
V kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy v krvi, môžu hypoglykemické epizódy znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhýbať sa konzumácii alkoholu alebo užívaniu liekov obsahujúcich alkohol počas liečby.
Dodržiavať diétne a režimové opatrenia počas liečby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť:
Metfogamma 500 môže spôsobiť veľmi zriedkavý́ (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný́ laktátová ac ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48
