MEGAMOX DUO plu por 6,755 g (fľ.PE) 1x35 ml

Popis a určenie

Liek je antibiotikum, ktoré účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, vyvolávajúce infekcie. Obsahuje 2 rôzne liečivá:

• Amoxicilín - patrí do skupiny liekov nazývaných penicilíny;
• Kyselina klavulánová - zabraňuje, aby sa amoxicilín stal neúčinným.

Používa sa na liečbu infekcií u dospelých a detí:

• infekcie stredného ucha (akútna otitis media) a prínosových dutín (akútna bakteriálna sinusitída),
• infekcie dýchacích ciest (akútne exacerbácie chronickej bronchitídy, pneumónia získaná v komunite),
• infekcie močových ciest (cystitída, pyelonefritída),
• infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane zubov (najmä flegmóna, uhryznutie zvieraťom, závažný zubný absces so šíriacou sa flegmónou),
• infekcie kostí a kĺbov (najmä osteomyelitída).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml suspenzie obsahuje 80 mg amoxicilínu a 11,4 mg kyseliny klavulánovej. 
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

Dávka, ktorá sa zvolí na liečbu individuálnej infekcie, musí zohľadňovať: predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť na antibakteriálne látky; závažnosť infekcie a miesto infekcie; vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta.
V prípade potreby sa má zvážiť použitie alternatívnych liekov a liekových foriem foriem (aj takých, ktoré obsahujú iný pomer amoxicilínu a kyseliny klavulánovej).

Deti s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg
25 mg/3,6 mg/kg/deň až 45 mg/6,4 mg/kg/deň rozdelených do 2 dávok (každých 12-hodín).
Niektoré infekcie (otitis media, sinusitída a infekcie dolných dýchacích ciest):
- môže sa zvážiť 70 mg/10 mg/kg/deň rozdelených do 2 dávok (každých 12-hodín).

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac
875 mg/125 mg (zodpovedá približne 11 ml suspenzie) 2x denne (každých 12-hodín, obvykle vo forme perorálnych tabliet).
Niektoré infekcie (otitis media, sinusitída a infekcie dolných dýchacích ciest a močových ciest):
- môže byť vhodné podávať 875 mg/125 mg 3x denne (každých 8-hodín).

Dĺžku liečby určuje lekár na základe odpovede pacienta. Niektoré infekcie, napríklad osteomyelitída si vyžadujú dlhšiu liečbu.
Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez jej prehodnotenia.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa). Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah fľaše znovu dôkladne pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži priložená dávkovacia striekačka. Celá dávka sa vstrekne pacientovi do úst, vhodné je dávku zapiť malým množstvom vody. 

Suspenzia sa podáva na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom, aby sa minimalizovali nežiadúce účinky na tráviaci trakt. Je nutné dodržiavať stanovené časové odstupy medzi jednotlivými dávkami. 
Po nariedení sa suspenzia uchováva v chladničke (2 – 8 °C) po dobu 7 dní. 

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nemá používať, pokiaľ prínos liečby nepreváži nad možnými rizikami pre matku aj pre plod.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, ktorý zhodnotí pomer prínosu a rizika liečby.
Deti mladšie ako 2 mesiace: nie je možné odporučiť dávkovanie z dôvodu nedostatku klinických údajov.
Deti mladšie ako 2 roky: pre dávky vyššie ako 45 mg/6,4 mg/kg/deň nie sú k dispozícii klinické údaje o liekových formách s pomerom 7:1. 
Táto suspenzia sa neodporúča pre dospelých a deti vážiacich 40 kg a viac.
U pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min sa použitie lieku neodporúča, nie sú odporúčania použitie pomeru amoxicilínu a kyseliny klavulánovej 7:1.
Liek je kontraindikovaný v prípade anamnézy žltačky/poruchy funkcie pečene vyvolanej amoxicilínom/kyselinou klavulánovou.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne  a v pravidelných intervaloch sledovať funkciu pečene.
Pred začatím liečby amoxicilínom/kyselinou klavulánovou sa má zostaviť podrobná anamnéza týkajúca sa predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné betalaktámové liečivá.
Ak sa vyskytne alergická reakcia, musí sa liečba týmto liekom ukončiť a začať vhodná alternatívna liečba.
Ak je pôvodca infekcie citlivý na amoxicilín, má sa uvažovať o prechode na liečbu samotným amoxicilínom.
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Liek sa nemá podávať pri podozrení na infekčnú mononukleózu.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť kŕče.
Súbežné podávanie alopurinolu počas liečby amoxicilínom môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku alergických kožných reakcií.
Počas liečby sa môžu menej často objaviť závraty. Pacient nemá viesť vozidlo ani obsluhovať stroje pokiaľ nemá istotu, že ho liek neovplyvňuje.
Je potrebné zabezpečiť pacientovi dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (pozri SPC, časť 4.4).
Liek obsahuje draslík a aspartám (E 951).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, na ktoré si musíte dávať pozor
Počas užívania MEGAMOXU DUO si musíte dávať pozor na niektoré vedľajšie účinky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek závažných vedľajších ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24