Kategorizačné údaje
Maximálna cena 4,37 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,94 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 2,43 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 1,94 € (0,0 %) 2,43 € (0,0 %)
11/24 1,94 € (0,0 %) 2,43 € (0,0 %)
10/24 1,94 € (0,0 %) 2,43 € (0,0 %)
09/24 1,94 € 2,43 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

MEDOCLAV 375 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0019/03-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
33520
Názov produktu podľa ŠÚKL
MEDOCLAV 375 mg tbl flm 21x375 mg (blis.Al/PVC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje amoxicilín, širokospektrálne baktericídne antibiotikum penicilínového typu, kombinovaný s kyselinou klavulanovou. Kyselina klavulanová chráni amoxicilín pred rozkladom enzýmami, ktoré produkujú niektoré baktérie pre svoju ochranu. Spektrum lieku sa tak rozširuje o mikroorganizmy, ktoré sú, vďaka produkcii týchto enzýmov, na nechránený amoxicilín rezistentné. Liek sa podáva dospelým a deťom pri bakteriálnych infekciách vyžadujúcich antibiotickú liečbu. Ide najmä o infekcie prinosových dutín, infekcie močových ciest, infekcie kože a infekcie zubov.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

375 mg: Pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku celkovú dennú dávku 750 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie. 

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥40 kg: 1 tableta užívaná 3x denne.

625 mg: Pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku celkovú dennú dávku 1 500 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej, a pre deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku maximálnu dennú dávku 2 400 mg amoxicilínu/600 mg kyseliny klavulánovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥40 kg: 1 tableta užívaná 3x denne.

Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg: 20 mg/5 mg/kg/deň až 60 mg/15 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do 3 dávok.

1 g: Pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku celkovú dennú dávku 1 750 mg amoxicilínu/250 mg kyseliny klavulánovej pri dávke podávanej 2x denne a 2 625 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej pri dávke podávanej 3x denne, a pre deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku maximálnu dennú dávku 1 000 – 2 800 mg amoxicilínu/143 – 400 mg kyseliny klavulánovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie. 

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥40 kg: 
-štandardná dávka (pri všetkých indikáciách): 875 mg/125 mg 2x denne,
-vyššia dávka (najmä pri infekciách akými sú otitis media, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest): 875 mg/125 mg 3x denne.

Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg: 
25 mg/3,6 mg/kg/deň až 45 mg/6,4 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do 2 dávok,
-pri niektorých infekciách (akými sú otitis media, sinusitída a infekcie dolných dýchacích ciest) sa môže zvážiť použitie až 70 mg/10 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do 2 dávok.

Porucha funkcie obličiek:
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥40 kg: viď. tabuľka SPC časť 4.2.
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg: viď. tabuľka SPC časť 4.2.

Dĺžka liečby:
Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez vyšetrenia stavu pacienta

Spôsob použitia:

Liek je určený na perorálne použitie (cez ústa). Liek sa má podávať v pravidelných časových intervaloch, na začiatku jedla (aby sa minimalizovala možná gastrointestinálna intolerancia) a zapiť pohárom vody.
Tablety (375 mg) majú deliacu ryhu. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie:

Použitiu lieku počas tehotenstva sa treba vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, ktorý zhodnotí pomer prínosu a rizika liečby.
Deti vo veku do a vrátane 6 rokov je lepšie liečiť liekom týmto liekom vo forme suspenzie.
U pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) pod 30 ml/min sa použitie tohto lieku neodporúča.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť kŕče. 
Počas dlhodobej liečby sa odporúča pravidelné vyhodnocovanie funkcií orgánových systémov vrátane funkcie obličiek, pečene a krvotvorby.
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor
Alergické reakcie
· kožná vyrážka
· zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24