MEDOCLAV 156,25 mg plv sus (fľ.skl.jantárová) 1x100 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu liečiv - amoxicilínu (penicilín) a kyseliny klavulánovej - a patrí do skupiny liekov nazývaných antibiotiká.

Používa sa u dospelých a detí na liečbu:

• akútnej bakteriálnej sinusitídy (infekcia prínosových dutín),
• akútnej otitis media (infekcia stredného ucha),
• akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy (zhoršenie chronického zápalu priedušiek),
• pneumónie získanej v komunite (zápal pľúc),
• cystitídy (zápal močového mechúra),
• pyelonefritídy (zápal obličiek),
• infekcií kostí a kĺbov (najmä osteomyelitída (zápal kostnej drene)),
• infekcie kože a mäkkých tkanív (najmä celulitída, pohryznutie zvieraťom, ťažký dentálny absces (hnisavé vrecko) so šíriacou sa celulitídou).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 25 mg amoxicilínu a 6,25 mg kyseliny klavulánovej.
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

Dávka lieku musí zohľadňovať predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť, závažnosť a miesto infekcie, vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta.

DOSPELÍ A DETI (40 kg a viac)

Pacienti s normálnou funkciou obličiek
Odporúčaná dávka: 500 mg/125 mg 3x denne

Pacienti s poruchou funkcie obličiek 
CrCl 10-30 ml/min: 500 mg/125 mg 2x denne
CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg 1x denne 
Hemodialýza: 500 mg/125 mg každých 24 hodín + 500 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy.

DETI (menej ako 40 kg)

Pacienti s normálnou funkciou obličiek
Odporúčaná dávka: 20 mg/5 mg/kg až 60 mg/15 mg/kg na deň rozdelených do 3 dávok.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek 
CrCl 10-30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg (maximálne 500 mg/125 mg) 2x denne
CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg (maximálne 500 mg/125 mg) 1x denne 
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg 1x denne. Pred a po hemodialýze sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg. 

Dĺžku liečby určí lekár na základe odpovede pacienta.
Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) si vyžadujú dlhšiu liečbu.
Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez vyšetrenia stavu pacienta

Spôsob použitia

Prášok na perorálnu suspenziu sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa).

Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah fľaše dôkladne pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži odmerná lyžička, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Suspenzia sa podáva na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom a zapije sa vodou.
Dávky sa majú rozložiť rovnomerne počas dňa a užívať sa v pravidelných časových intervaloch s odstupom aspoň 4 hodín.

Po nariedení sa suspenzia uchováva v chladničke (2 – 8 °C) po dobu 7 dní. Nezmrazovať.

Upozornenie

Použitiu lieku počas tehotenstva sa má vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Liek sa má používať v období dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika ošetrujúcim lekárom.
Deti vo veku do a vrátane 6 rokov je lepšie liečiť liekom vo forme suspenzie alebo pediatrických vreciek.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali alergickú reakciu na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktám).
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť napr. alergické reakcie, závraty alebo kŕče, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré musíte dávať pozor
Alergické reakcie
- kožná vyrážka
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži, ale ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24