Liek je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje 2 rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Liek sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
375 mg liek:
- infekcie prínosových dutín
- infekcie močových ciest
- infekcie kože
- infekcie zubov
625 mg a 1 g liek:
- infekcie stredného ucha a prínosových dutín
- infekcie dýchacích ciest
- infekcie močových ciest
- infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
- infekcie kostí a kĺbov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
375 mg: Pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku celkovú dennú dávku 750 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥40 kg: 1 tableta užívaná 3x denne.
625 mg: Pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku celkovú dennú dávku 1 500 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej, a pre deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku maximálnu dennú dávku 2 400 mg amoxicilínu/600 mg kyseliny klavulánovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥40 kg: 1 tableta užívaná 3x denne.
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg: 20 mg/5 mg/kg/deň až 60 mg/15 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do troch dávok.
1 g: Pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku celkovú dennú dávku 1 750 mg amoxicilínu/250 mg kyseliny klavulánovej pri dávke podávanej 2x denne a 2 625 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej pri dávke podávanej 3x denne, a pre deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg poskytuje táto lieková forma lieku maximálnu dennú dávku 1 000 – 2 800 mg amoxicilínu/143 – 400 mg kyseliny klavulánovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥40 kg:
-štandardná dávka (pri všetkých indikáciách): 875 mg/125 mg 2x denne,
-vyššia dávka (najmä pri infekciách akými sú otitis media, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest): 875 mg/125 mg 3x denne.
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg:
25 mg/3,6 mg/kg/deň až 45 mg/6,4 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do 2 dávok,
-pri niektorých infekciách (akými sú otitis media, sinusitída a infekcie dolných dýchacích ciest) sa môže zvážiť použitie až 70 mg/10 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do 2 dávok.
Porucha funkcie obličiek:
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥40 kg: viď. tabuľka SPC časť 4.2.
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg: viď. tabuľka SPC časť 4.2.
Dĺžka liečby:
Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez vyšetrenia stavu pacienta
Spôsob použitia:
Liek je určený na perorálne použitie (cez ústa). Liek sa má podávať v pravidelných časových intervaloch, na začiatku jedla (aby sa minimalizovala možná gastrointestinálna intolerancia) a zapiť pohárom vody.
Tablety (375 mg) majú deliacu ryhu. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Upozornenie:
Použitiu lieku počas tehotenstva sa treba vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, ktorý zhodnotí pomer prínosu a rizika liečby.
Deti vo veku do a vrátane 6 rokov je lepšie liečiť liekom týmto liekom vo forme suspenzie.
U pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) pod 30 ml/min sa použitie tohto lieku neodporúča.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť kŕče.
Počas dlhodobej liečby sa odporúča pravidelné vyhodnocovanie funkcií orgánových systémov vrátane funkcie obličiek, pečene a krvotvorby.
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor
Alergické reakcie
· kožná vyrážka
· zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži ...
viac >
amoxicilín,
kyselina klavulánová
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
